모더나, 코로나 백신 정식 승인위한 자료 제출 완료

미국 제약사 모더나가 18세 이상을 접종 대상으로 하는 코로나19 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 정식 승인을 받는데 필요한 자료의 제출을 완료했다.

25일(현지시간) CNN 등은 모더나가 FDA에 우선 검토를 요청했다면서 이같이 전했다.

지난 23일 정식 승인을 받은 화이자 코로나19 백신을 제외하고 모더나 등 다른 백신은 긴급사용 승인(EUA)만 받은 채로 접종이 이뤄지고 있었다.

스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “지난 6월 시작된 허가신청서(BLA) 제출은 코로나19과의 전쟁에서 중요한 이정표가 됐다”고 밝혔다.

우선 검토 요청이 받아지더라도 승인까지는 일반적으로 몇 달이 걸린다.

한편 FDA는 지난 23일(현지시간) 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 정식으로 승인했다. 코로나19 백신이 FDA 정식 승인을 받은 것은 화이자가 처음이다.

[서울=뉴시스]