식약처 “코로나19 치료용 알약 긴급사용승인 여부 27일 결정”

김강립 식품의약품안전처 처장1© News1

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료용 알약의 국내 긴급사용 승인 여부가 27일 결정된다. 이르면 내년 1월부터 고령의 재택치료 환자부터 우선 처방받을 것으로 보인다.

식품의약품안전처는 27일 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’를 열고 코로나19 먹는 치료제 긴급사용 여부를 심의한다. 심의를 통과하면 식약처는 곧이어 긴급사용을 승인할 것으로 보인다.

승인이 이뤄지면 내년 1월부터 국내에 먹는 치료제가 들어올 전망이다. 미국 화이자의 ‘팍스로비드’는 국내 도입이 확정됐거나 제약사와 실무 협의를 마친 물량이 16만2000명분이다. 질병관리청은 여기에 14만 명분을 더해 30만 명분 이상 구매하는 방안을 협의 중이다. 미국 머크의 ‘몰누피라비르’는 24만2000명분을 계약했다.

다만, 먹는 치료제는 매달 순차적으로 들어오고 초기 물량이 많지 않을 것으로 보인다. 방역당국은 최근 하루 평균 6000명이 넘는 신규 확진자가 나오는 점을 감안해 기저질환을 앓고 있거나 고령인 재택치료 환자에게 먹는 치료제를 우선 공급할 방침이다. 방역당국 관계자는 “먹는 치료제의 특성을 고려해 큰 틀에서 재택치료자에게 먼저 활용할 예정”이라고 밝혔다.

26일 0시 기준 국내 코로나19 중환자는 1081명으로 엿새 연속 1000명을 넘었다. 18일부터 ‘4인 제한’ 등 사회적 거리 두기를 강화했지만 좀처럼 중환자가 줄지 않고 있다. 먹는 치료제가 도입되면 이들 코로나19 환자의 위중증 위험을 낮춰줄 것으로 기대된다. 팍스로비드는 임상시험에서 환자의 입원 및 사망 확률을 최대 89%까지 낮추는 효과를 보였다.


김소민 기자 somin@donga.com
조건희 기자 becom@donga.com