에스디 바이오센서 당화혈색소 측정장비 ‘에이원씨케어’ NGSP 인증 획득

혈당측정기 제조회사인 에스디바이오센서㈜는 최근 출시한 당화혈색소 측정장비 SD A1cCare(에이원씨케어)가 지난 6월 NGSP(National Glycohemoglobin Standardization Program)인증을 획득했다고 밝혔다.

NGSP란 국제적으로 신뢰성 있고, 표준화된 HbA1c 결과를 제공하고자 하는 인증 프로그램으로 검사실 수준, 검사방법 및 정도관리 여부에 따라 HbA1c 결과가 다를 수 있다. 때문에 NGSP는 당뇨병 환자의 관리 및 당뇨 관련 연구 결과 해석에 대한 제한점을 극복하고자 만들어졌다.

NGSP 인증을 받으려면, 기관에서 정해놓은 당화혈색소 농도별, 비율별 40개의 혈액샘플이 인증의 편차기준 ±7% 이내에 37개가 들어야 하는데, 금번 인증평가에서 에스디바이오센서의 에이원씨케어는 40개의 샘플 중 38개가 범위 안에 포함되며 NGSP인증을 통과했다.

당뇨관리에 도움을 주는 에스디에이원씨케어는 세계최대 의료기기박람회인 독일 2012 MEDICA에 출품하여 세계 각국에서 온 방문객들의 관심과 기대를 받았고, 지난달 해외 쪽 판매 개시 이후 해외 판매 업체들로부터 좋은 반응을 얻고 있다.

영국의 A사는 ‘당화혈색소 측정에서 정확성과 정밀성이 우수하고, 측정검사시약을 상온 보관할 수 있는 점과 편리한 사용법 때문에 에스디바이오센서의 에이원씨케어를 판매하기로 결정했다.

A사 대표는 “이제까지 어떤 당화혈색소 측정장비도 건전지로 측정을 위한 작동을 시킬 수 있는 제품은 없었는데, A1cCare는 전원선 연결뿐만 아니라 베터리로도 작동이 가능하여 현장진단검사 측정에서는 획기적인 제품”이라는 찬사를 보냈다.

현재 A사 대표는 영국 임상연구소 (NICE: National Institute for Health and Care Excellence)에 임상평가 진행을 시작하였고, 이것은 에이원씨케어의 정확성과 정밀성에 대한 확신이 있어서라고 밝혔으며, 영국임상연구소의 인증까지 통과하게 되면 유럽시장에서 많은 판매성과를 올릴 수 있을 것이라 자신했다.

또한, SD A1cCare(에이원씨케어)는 국내 특허 등록을 완료했고 해외에서의 좋은 평가와 더불어 A1cCare가 이번 NGSP 인증을 획득함으로써 신뢰할 수 있는 측정장비로 인정받게 되어 외산 제품이 주도하고 있는 국내시장뿐만 아니라 글로벌 시장에서 큰 판도 변화가 예상된다.
<본 자료는 해당기관에서 제공한 보도 자료입니다.>
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