셀트리온 허쥬마, 국제조달시장 입찰 자격 획득… 2개 제품 동시 인증 ‘경쟁력↑’

국제기구 의약품 입찰 기회 확보
아프리카·개도국 빠른 공급 가능
150·420mg 동시 인증
트룩시마 이어 허쥬마 인증 획득
글로벌 항암제 조달시장 경쟁력 강화

셀트리온 허쥬마가 세계보건기구 인증을 통해 국제기구 의약품 입찰 기회를 확보했다. 2개 용량 제품을 동시에 인증 받아 국제조달시장에서 차별화된 경쟁력을 갖췄다는 분석이다.

셀트리온은 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 WHO PQ 인증을 받은 혈액암 치료제 ‘트룩시마’에 이어 두 번째 인증을 확보한 것이다.

PQ 인증은 아프리카와 개발도상국 등에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수 절차다. 특히 셀트리온은 이번에 허쥬마 150mg과 420mg을 동시에 인증받았다. 글로벌 경쟁제품 대비 국제조달입찰에서 유리한 조건을 갖추게 됐다는 평가다.

셀트리온 허쥬마

허쥬마는 다국적 제약사 로슈그룹의 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 오리지널의약품 ‘허셉틴(성분명 트라스투주맙)’ 바이오시밀러다. 셀트리온 허쥬마는 지난 2018년 2월 유럽의약품청(EMA) 시판 허가와 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 글로벌 시장에서 판매 중이다. 특히 유럽에서는 작년 4분기 기준 시장점유율 19%를 기록하면서 안정적인 성장을 이어가고 있다. 미국에서는 지난 3월 다국적 제약사 테바(TEVA)를 통해 판매에 들어갔다.

셀트리온 관계자는 “이번 허쥬마 WHO PQ 인증은 150mg과 420mg 등 다양한 제품에 대해 인증을 획득해 국제조달시장에서 입찰 경쟁력을 강화했다”며 “이번 WOH PQ 인증을 계기로 셀트리온 항암 항체 바이오시밀러 제품들이 저개발 국가 환자들에게 합리적인 가격으로 제공될 수 있도록 조달시장 진입에도 최선을 다할 것”이라고 말했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com