삼성바이오에피스, 식약처에 바이오시밀러 승인 신청

류머티즘 치료제… 2016년 생산할 듯

삼성그룹 계열사인 삼성바이오에피스는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB4’에 대한 생산·판매 허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 10일 밝혔다. SB4는 글로벌 제약사 화이자의 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러다. 엔브렐은 지난해에만 전 세계에서 9조 원 이상어치 팔렸다.

삼성바이오에피스는 올 초 유럽의약국(EMA)에도 같은 의약품에 대한 판매 허가를 신청한 바 있다. 식약처나 EMA에서 허가가 나면 SB4 생산은 그룹 내 의약품 제조사인 삼성바이오로직스가 맡을 예정이다.

다만 의약품 허가까지는 상당한 시일이 걸리는 만큼 삼성 측은 내년부터 SB4에 대한 본격 생산 및 판매에 들어갈 수 있을 것으로 보인다.

김창덕 기자 drake007@donga.com