국내 1호 코로나 백신, 첫 해외 승인… SK바사 ‘스카이코비원’ 英서 허가

국내 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 첫 해외 승인을 받았다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 판매 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 스카이코비원은 코로나19 바이러스의 단백질 일부를 조합해 만든 합성항원 방식의 백신으로, 상온 유통이 가능하다. SK바이오사이언스는 지난해 3월부터 MHRA의 신속 승인을 위한 순차 심사를 진행해 왔으며, 임상 3상 결과를 바탕으로 만 1년 2개월 만에 정식 허가 승인을 받았다. 회사 관계자는 “영국은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등과 더불어 의약품 승인에 까다로운 국가로 알려져 있다”며 “이번 승인을 시작으로 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재, EMA 판매 허가 추가 획득에 나설 예정”이라고 했다.

최지원 기자 jwchoi@donga.com