
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 미국 허가… 20조 美 시장 영향력↑
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널…
- 2024-12-18
- 좋아요 개
- 코멘트 개

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(CT-P43)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 오리지널…
![[헬스캡슐] 연세사랑병원, 관절내시경-줄기세포 주사 병용 효과 입증 外](https://dimg.donga.com/a/296/167/95/2/wps/NEWS/IMAGE/2024/12/17/130656663.3.jpg)
■ 연세사랑병원, 관절내시경-줄기세포 주사 병용 효과 입증연세사랑병원은 무릎관절염을 앓고 있는 환자에게 신의술인 ‘자가 지방유래 기질혈관분획(줄기세포)’ 주사를 이용한 관절내시경 치료를 함께했을 때 연골 재생 및 통증 개선 효과가 우수하다는 임상연구 결과를 발표했다. 자가 지방유래 기…

종근당건강이 탄소저감 캠페인과 연계해 어려운 이웃을 돕는 활동을 펼쳤다.종근당건강은 임직원이 참여한 저탄소 캠페인 일환으로 서울 남대문쪽방상담소에 락토핏을 기부했다고 17일 밝혔다. 저탄소 캠페인은 임직원들이 일상 속 탄소저감 활동을 인증하고 참여 직원 1명당 락토핏 1통을 기부하는 …

올해 8월 코스닥에 상장한 바이오신약 개발 전문 업체 이엔셀이 대외협력실을 신설하고 외부 소통 강화에 나선다. 특히 국내 대표 바이오기업으로 거듭난 셀트리온 출신 인재들을 영입해 기업 체질 개선을 꾀하는 모습이다.이엔셀은 대외협력실 신설에 맞춰 셀트리온 출신 이건혁 이사를 영입했다고 …

셀트리온이 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업을 전개한다. 이에 따라 셀트리온그룹은 기존 신약과 바이오시밀러부터 위탁 생산과 위탁 제품 개발까지 바이오의약품 관련 모든 영역을 취급하는 기업으로 거듭나게 됐다.셀트리온그룹은 17일 신규 법인 ‘셀트리온바이오솔루션스’를 설립하고 CDMO 사…

셀트리온 차세대 제품 4종이 유럽에서 동시에 허가 권고를 받았다. 한 기업이 개발 중인 4개 제품이 이렇게 한 번에 승인을 권고 받은 것은 이례적이다. 바이오시밀러를 앞세워 시장 영역과 포트폴리오 확대에 매진하고 있는 통합 셀트리온이 저력을 입증했다는 평가다.셀트리온은 유럽의약품청(E…

나이가 들면 여드름이 줄어들고 피부가 빠르게 노화한다. 이를 뒤집어 생각하면 여드름이 많을 때는 피부나이가 아직 젊다는 것으로 여길 수 있다. 더 나아가 나이가 어느 정도 들었는데 여드름이 많다는 것은 피부나이는 상대적으로 어리다는 것으로 유추할 수 있다. 그동안 여드름을 보기 흉한 …

셀트리온이 이사회를 열고 현금과 주식을 동시에 배당하기로 결정했다고 13일 밝혔다. 이번 현금과 주식 배당안은 내년 3월 정기주주총회에서 최종 승인을 거쳐 주주들에게 지급될 예정이다. 배당 기준일은 12월 31일이다.배당안에 따르면 셀트리온 보통주 1주당 현금 750원과 0.05주를 …

HK이노엔은 한국거래소에서 개최된 ‘2024년 한국ESG기준원(KCGS) 우수기업 시상식’에서 ESG 우수기업으로 선정됐다고 9일 밝혔다.시상식에는 곽달원 HK이노엔 대표를 비롯해 13개 수상기업 관계자, 김소영 금융위원회 부위원장, 정은보 한국거래소 이사장, 이정의 KCGS 부원장 …

대웅제약이 차별화된 보툴리눔 톡신 시술법을 선보였다. 자연스러운 주름과 탄력, 피부결 개선 효과를 기대할 수 있어 톡신 시술 분야에서 새로운 기준을 제시했다는 평가다. 그동안 보톡스나 나보타 등 톡신 제품은 피부 탄력을 잃은 연령층의 전유물로 여겨졌지만 젊은 세대 시술이 늘어난 점도 …

셀트리온은 인천 송도 소재 제3공장이 본격적으로 상업생산에 돌입했다고 5일 밝혔다. 주요 장비와 공정에 대한 성능적격성평가(PQ) 등을 마치고 원료의약품(DS, Drug Substance) 생산을 시작했다. 셀트리온 제3공장은 지난 2021년 9월부터 작년 11월까지 27개월간 약 2…

윤석열 대통령의 비상계엄 선포로 정국이 요동치고 국내 증시가 불안정한 흐름을 보이고 있는 가운데 셀트리온이 주가 안정과 주주가치 제고를 위해 대규모 자사주 소각을 추진한다. 지난달 자사주 수시 매입 방침을 발표하고 3일 만에 1000억 원 규모 자사주를 추가 매입한데 이어 약 보름 만…

SK바이오사이언스가 러시아에 수출한 폐렴구균 13가 원액에 대한 화이자와의 특허침해 소송에서 승소했다. SK바이오사이언스는 “이번 판결을 기점으로 백신, 바이오 분야에서 국가 경쟁력이 될 기술을 적극 보호할 수 있게 특허심판 제도의 정책적 제도적 보완이 이뤄지길 희망한다”고 했다. 3…
![[헬스캡슐] 대전을지대병원, 로봇수술기 ‘다빈치5’ 국내 첫 도입 外](https://dimg.donga.com/a/296/167/95/2/wps/NEWS/IMAGE/2024/12/03/130556149.1.jpg)
■ 대전을지대병원, 로봇수술기 ‘다빈치5’ 국내 첫 도입대전을지대병원(원장 김하용)은 국내 처음으로 ‘꿈의 로봇수술기’로 평가받는 5세대 다빈치 수술 로봇 ‘다빈치5’(사진)를 도입한다고 지난달 20일 밝혔다. 다빈치5는 미국에 이어 전 세계 두 번째로 한국에서 출시됐다. 이달 국내에…

유한양행은 바이오 분야 인공지능(AI) 전문 업체 온코마스터, 휴레이포지티브 등과 함께 AI 모델을 이용한 신약 개발 관련 포괄적 공동연구 협력계약을 체결했다고 3일 밝혔다.계약에 따라 온코마스터와 휴레이포지티브는 유한양행이 보유한 혁신신약 파이프라인 개발 성공률을 한층 높일 수 있도…

한미약품이 대사이상 지방간염(MASH) 신약 ‘에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, 랩스트리플아고니스트)’의 간 섬유화 직접 개선 가능성과 글루카곤 활성을 통한 차별화된 치료 효능을 확인한 연구결과를 미국 간학회에서 공개했다.한미약품은 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 미국…

셀트리온은 미생물 생균 치료제 개발 기업 ‘바이오미’와 마이크로바이옴 신약 공동개발을 위한 지분투자 계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 지분투자 계약은 시리즈A(Series A) 투자를 통해 바이오미가 보유한 다제내성균감염증 치료 신약 후보 균주 ‘BM111’의 개발에 속도를 내고 향…

알테오젠은 3일 독자 개발 히알루로니다제 ‘ALT-B4’에 대한 기술수출 계약금으로 다이이찌산쿄로부터 2000만 달러(약 280억 원)를 받았다고 밝혔다. 이번 계약금 수령은 지난달 8일 다이이찌산쿄와 체결한 계약에 따른 것이다.알테오젠과 다이이찌산쿄는 항체약물접합체(ADC) 엔허투(…

롯데바이오로직스는 신임 대표이사로 제임스박 전 GC셀 대표를 내정했다고 2일 밝혔다. 제임스박 신임 대표이사 내정자는 캘리포니아대학교 데이비스캠퍼스 화학공학을 전공하고 컬럼비아대학교에서 산업공학 석사 학위를 취득했다. 이후 글로벌 제약사 머크(Merck)와 브리스톨마이어스스큅(BMS)…

코오롱 ‘인보사 사태’를 계기로 첨단 과학 분야에 대한 규제 당국과 수사기관의 과도한 통제 논란이 확산되고 있다. 소송전으로 얼룩진 한국과 과학적 검증으로 일관한 미국의 대응 차이가 극명하게 드러났기 때문이다. 지난달 29일 이웅열 코오롱 명예회장에 대해 무죄를 판결한 재판부도 “과학…