코로나19 치료제 13건·백신 2건 임상 중…“국민 치료 기회 보장 최선”

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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 개발에 국내외 제약사들이 모두 애를 쓰고 있는 가운데, 국내에서는 치료제 13건, 백신 2건에 대한 임상시험이 진행되고 있는 것으로 확인됐다.

식품의약품안전처는 국내외 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임상시험 및 허가·심사 현황을 11일 공개했다.

현재까지 국내에서 승인된 코로나19 치료제·백신 임상시험은 지난 7월22일 발표 이후 시판중인 의약품 ‘Rebif’와 ‘렘데시비르’ 병용 투약에 대한 연구자 임상시험, 국내 제약사 ㈜제넥신이 약물재창출을 통해 개발 중인 GX-I7(재조합 인간 인터루킨-7)의 1b상 임상시험(투여 용량에 따라 a,b 구분. 다중용량상승시험) 2건이 추가돼 총 20건(치료제 18건, 백신 2건)이다.

이중 치료제 임상 5건이 종료돼 현재 진행 중인 임상시험은 총 15건이다.

현재까지 개발되고 있는 코로나19 치료제는 작용 기전에 따라 크게 항바이러스제와 면역조절제로 구분된다.

항바이러스제는 감염 원인인 바이러스를 제거하는 의약품으로, 최근 허가받은 ‘렘데시비르’가 대표적이다.

항바이러스제는 이러한 과정 중 세포 안으로 들어가는 경로와 새로운 바이러스를 만드는 과정을 차단함으로써 효과를 나타낸다.

현재 임상시험 중인 알베스코, 레보비르, 피라맥스, 나파모스타트(후탄, CKD-314), 카모스타트(CG-CAM20, DW1248), CT-P59, 인터페론(Rebif) 등이 코로나19 바이러스를 차단할 것으로 예상하는 항바이러스제다.

면역조절제는 면역작용을 조절해 치료 효과를 나타내는 의약품이다. 코로나19 환자의 주요 사망 원인이 면역작용과 염증반응이 과도하게 발생하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 밝혀지면서 활발히 개발되고 있다.

면역조절제는 다시 항염증제와 면역증강제로 나뉘는데, 항염증제는 과도한 면역반응으로 발생하는 염증 유발 물질 사이토카인을 억제해 치료 효과를 나타낸다.

현재 임상시험 중인 ‘바리시티닙, 페로딜정, EC-18, 알베스코’가 이에 해당한다.

반면 적절한 면역 반응은 바이러스 증식을 억제하기도 해 자기 면역을 높이는 면역증강제로 회복에 도움을 줄 수 있다. GX-I7이 이러한 기전으로 임상시험 계획을 승인받았다.

해외에서도 코로나19 치료를 위해 이버멕틴, 카모스타트, 인터페론 같은 항바이러스제나 덱사메타손, 토실리주맙, 사릴리주맙 같은 면역조절제가 개발 중이다.

식약처는 “코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가, 특례수입 등에 대한 사항을 지원하겠다”며 “우리 국민의 치료 기회를 보장할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 밝혔다.

(서울=뉴스1)