“에이즈 정복 가능성 확인”… 에스티팜, 프랑스서 에이즈 신약 임상1상 계획 승인

HIV 증식 재활성화 원천 차단해 에이즈 완치 기대

에스티팜은 자체 개발 신약 에이즈 치료제 ‘STP0404’가 프랑스 국립의약품청(ANSM)으로부터 임상1상 시험 계획을 승인 받았다고 8일 밝혔다.

이번 승인에 따라 에스티팜은 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD, Single Ascending Dose)과 다중용량상승시험(MAD, Multiple Ascending Dose), 음식물영향평가(FE, Food Effect) 등을 진행한다. 내년 상반기 중 임상1상 시험 결과를 확인할 계획이다.

STP0404는 HIV-1 인테그라제 비촉매 활성부위를 저해하는 신규 기전의 퍼스트인클래스(first-in-class) 신약이다. 전임상시험에서 바이러스 유전자를 둘러싸고 있는 외막(capsid) 밖으로 HIV(인간면역결핍바이러스)의 유전물질을 끄집어내 바이러스 증식과 재활성화를 원천적으로 차단하는 것이 확인됐다. 증식이 억제된 HIV는 인체 면역 시스템에 의해 사멸되기 때문에 STP0404가 세계 최초로 에이즈를 완치할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

또한 HIV에 감염된 다양한 세포주 및 기존 에이즈 치료제에 내성이 생긴 세포주 모두에서 우수한 저해효과를 확인했다고 회사 측은 설명했다. 반복 투여 독성시험과 조직병리 검사에서는 안전성 및 약물대사 안정성을 확인했다. 이에 따라 1일 1회 경구투여가 가능할 전망이라고 전했다.

에스티팜은 환자 편의를 고려해 해당 신약을 장기 지속형 주사제로도 개발 중이다. 장기 지속형 주사제는 월 1회 혹은 그 이상 기간 동안 약효가 유지되기 때문에 복양순응도 문제를 근본적으로 해소할 수 있다.

에스티팜 관계자는 “STP0404는 전임상시험에서 에이즈를 완전히 치료할 수 있는 가능성이 확인됐다”며 “STP0404가 에이즈 환자의 생명을 지킬 수 있도록 제품 개발에 최선을 다할 것”이라고 말했다.

한편 에스티팜 STP0404는 지난 2018년 5월부터 미국국립보건원(NIH) 연구지원과제로 선정됐다. 에스티팜은 미국 에모리대학·콜로라도주립대학 등과 에이즈 완치를 위한 공동연구를 진행하고 있다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com