[헬스&뷰티/헬스캡슐]아마릴엠정, 복제약 개발 1위

지난해 복제약 개발건수 1위는 당뇨병치료제인 한독약품의 아마릴엠정(성분명 글리메피리드·메트포르민 염산염 복합제)인 것으로 나타났다. 이는 식품의약품안전청은 지난해 승인한 생물학적동등성시험 계획서 388건을 성분 및 약효군별로 분석한 결과이다.

생물학적동등성시험은 복제약 개발을 위해 신약과 효능 효과가 동등하다는 것을 증명하는 시험으로 복제약의 안전성과 유효성을 평가하는 과정이다.

아마릴엠정 복제약의 생물학적동등성시험 승인건수는 57건으로 가장 많았다. 다음으로 고혈압 치료제인 대웅제약의 올메텍플러스정(성분명 올메사탄메독소밀·히드로클로로티아지드 복합제) 46건, 고지혈증 치료제 중외제약의 리바로정(성분명 피타바스타틴칼슘) 34건으로 각각 2위와 3위를 기록했다. 아마릴엠정의 재심사 만료시기는 올해 5월, 올메텍플러스정 지난해 10월, 리바로정 올해 1월이다.