“혈액으로 알츠하이머 진단”… FDA, 로슈-릴리 검사 승인
피검사만으로 알츠하이머를 진단할 수 있는 검사법이 미국 식품의약국(FDA)의 승인 문턱을 넘었다. 14일(현지 시간) 글로벌 제약사인 로슈와 일라이릴리는 양사가 공동개발한 알츠하이머 혈액 진단 기기인 ‘일렉시스’가 FDA 승인을 받았다고 밝혔다. 알츠하이머 혈액 진단 기기가 승인을 받…
- 2025-10-15
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![[헬스캡슐] 현대인을 위한 ‘감정 조절법’ 출간 外](https://dimg.donga.com/a/296/167/95/2/wps/NEWS/IMAGE/2025/10/14/132555420.1.jpg)
[헬스캡슐] 현대인을 위한 ‘감정 조절법’ 출간 外
■ 현대인을 위한 ‘감정 조절법’ 출간현대인들은 불면·우울·폭식·무기력·번아웃과 같은 부정적인 감정에 휩싸이는 경우가 잦다. 이러한 감정 조절의 강박에서 벗어나 누구나 쉽게 마음의 평화를 만들 수 있는 작은 습관들을 하나로 엮은 책이 출간을 앞두고 있어 관심을 끌고 있다. 바로 ‘감정…
- 2025-10-15
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메디인테크, KMI한국의학연구소에 AI 기반 이상부위 탐지 SW ‘MD-GA-300’ 공급
스마트 전동 내시경 시스템 및 AI 소프트웨어 개발 전문기업 메디인테크(대표 이치원)는 KMI한국의학연구소(이사장 이광배, 이하 KMI)에 AI 기반 이상부위 탐지 소프트웨어 ‘MD-GA-300’를 공급했다고 밝혔다. KMI는 1985년 설립된 건강검진 전문기관으로, 서울(광화문·여의…
- 2025-10-14
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“파킨슨병 한국치료제 임상 1년만에 탁구 즐겨”
국내 연구진이 배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인해 그 결과를 국제학술지에 발표했다. 임상 결과 걷지 못했던 환자가 탁구나 배드민턴을 즐기는 등의 개선 효과가 나타난 것. 배아줄기세포를 활용한 파킨슨병 치료제 임상에 나선 것은 한국이 미국에 이어 전…
- 2025-10-14
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韓 항생제 사용량 OECD 2위…“오남용시 내성균 발생 우려 커져”
한국의 항생제 사용량이 경제협력개발기구(OECD) 중 두 번째로 높은 것으로 나타났다. 무분별한 항생제 오남용은 슈퍼박테리아 등 내성균 발생 확률을 높이기에 적정한 항생제 사용이 필요하다는 지적이 나온다.13일 질병관리청과 최근 발표된 OECD 보건 통계에 따르면 2023년 기준 한국…
- 2025-10-13
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“올해만 미국서 5개 제품 승인”… 셀트리온 ‘아이덴젤트’, 오리지널 전체적응증 美 품목허가
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 개발명 CT-P42)’ 품목허가를 승인받았다고 10일 밝혔다. 주사(Vial)와 프리필드시린지(PFS) 등 2개 제형에 대한 승인을 획득했다. 아이덴젤트는 지난해 매출 약 13조3322억 원을 …
- 2025-10-10
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美, 의약품 관세 부과 잠정연기… 업계 혼란가중
이달 1일(이하 현지 시간)부터 시행될 예정이었던 미국의 의약품 관세가 잠정 연기됐다. 미국 정부가 주요 글로벌 제약사들과 본격적인 협상에 들어가며 관세 부과를 일시적으로 중단했기 때문이다. 미국 의회의 예산안 부결로 인한 ‘셧다운’으로 관세 관련 인력까지 감축되며, 국내 바이오 업계…
- 2025-10-03
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‘PDA 바이오 의약품 무균 공정 컨퍼런스 2025’, 11월 4~5일 인천서 개최
오는 11월 4일부터 5일까지 인천 쉐라톤 그랜드 호텔에서 ‘PDA 바이오 의약품 무균 공정 컨퍼런스 2025’가 개최된다. 이번 컨퍼런스는 변화하는 무균 바이오 제조 환경과 기술 트렌드 속에서, 세계 각국의 전문가들이 한자리에 모여 실질적 해결책과 미래 전략을 모색하는 자리로 마련됐…
- 2025-10-01
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일동제약, ‘하루 1회’ 먹는 비만 신약 효능 확인… “4주간 최대 13.8% 감량”
일동제약그룹은 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만·당뇨 치료 후보물질 ‘ID110521156’ 관련 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다. 신약 후보물질 ID110521156는 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1) 계열 약물이다. 위고비나 젭바운드 등과…
- 2025-09-29
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식약처 “위고비 복용 끊고도 2개월은 피임 필수”
위고비 등 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 비만 치료제를 사용할 때에는 처음부터 고용량으로 시작하기보다 저용량으로 시작해야 하며, 임신과 수유 중에는 사용하지 말아야 한다. 급성 췌장염, 담석증, 담낭염 등의 부작용이 있을 수 있어 사용 시 주의해야 한다.29일 식품의약품안전처…
- 2025-09-29
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호흡데이터로 노쇠 수준 진단…뉴마핏, 151억 규모 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’ 선정
뉴마핏이 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단이 추진하는 ‘2025년도 제2차 한국형 ARPA-H 프로젝트’에 최종 선정됐다. 해당 과제는 고려대학교 의과대학이 주관하고 뉴마핏, 고려대의료원, 차의과학대학교, NHN, 론픽 등 6개 기관이 공동 연구개발기관으로 참여한다…
- 2025-09-26
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탈모커뮤니티 대다모, 글로벌 서비스 오픈
국내 최대 탈모 커뮤니티 ‘대다모’가 지난 4일 글로벌 서비스를 오픈했다고 밝혔다. 글로벌 검색 서비스 구글의 트렌드 통계에 따르면 미국, 일본의 모발이식 검색량은 지속적으로 상향하고 있으며 2025년 8월 첫째 주에는 2023년 대비 일본, 미국 모두 96% 이상의 폭발적인 증가율을…
- 2025-09-24
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트럼프 “임신중 타이레놀, 자폐아 위험”… 의학계 “근거 없다”
도널드 트럼프 미국 대통령이 아세트아미노펜 계열 해열진통제인 타이레놀이 출생아의 자폐증 위험을 높일 수 있다며 임신부는 복용을 자제해야 한다고 밝혔다. 타이레놀은 임신부가 안전하게 복용할 수 있는 진통제로 인식돼 왔다. 국내외 의학계 전문가들은 해당 발언에 대해 “과학적 근거가 없다”…
- 2025-09-24
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셀트리온, 美 일라이릴리 공장 4600억에 인수… “관세 리스크 근본적 해소·성장 동력 추가”
셀트리온은 글로벌 빅파마 일라이릴리(Eli Lilly)와 약 4600억 원 규모 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 소재 바이오의약품 생산 공장 인수계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약으로 서정진 셀트리온그룹 회장이 발표한 미국 관세 대응 종합 플랜이 일단락됐다.이날…
- 2025-09-23
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“임신중 타이레놀, 자폐 위험” 트럼프 주장에 산모들 불안…의학계 “근거 없다”
도널드 트럼프 미국 대통령이 아세트아미노펜 계열 해열·진통제인 타이레놀이 출생아의 자폐증 위험을 높일 수 있다며 임신부는 복용을 자제해야 한다고 밝혔다. 타이레놀은 임신부가 안전하게 복용할 수 있는 진통제로 인식돼 왔다. 국내외 의학계 전문가들은 해당 발언에 대해 “과학적 근거가 없다…
- 2025-09-23
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‘임신 중 타이레놀’ 자폐 유발?…식약처 “신중 검토할 것”
아세트아미노펜 성분 해열진통제의 임신 중 복용의 자폐증 위험을 높일 수 있다는 도널드 트럼프 미국 대통령의 언급에 대해 식품의약품안전처가 신중하게 검토하겠다고 했다. 23일 식약처는 “미국 정부의 타이레놀 관련 발표에 대해, 향후 해당업체에 이에 대한 의견 및 자료 제출을 요청하고 관…
- 2025-09-23
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GC녹십자, 코로나19 백신 국내 임상 1상 신청… “팬데믹 발생 시 100일 이내 대응”
GC녹십자는 22일 국내 식품의약품안전처(식약처)에 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다.코로나19 백신 후보물질 GC4006A는 지난 4월 질병관리청(질병청)이 주관하는 팬데믹(세계적 대유행) 대…
- 2025-09-22
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셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 日 품목허가… “퍼스트무버로 글로벌 영향력↑”
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 제품인 ‘앱토즈마(AVTOZMA)’가 일본 후생노동성으로부터 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 품목허가를 통해 류마티스 관절염(RA)과 약년성 특발성 관절염(JIA), 캐슬만병(CD), 사이토카인 방출증후군(…
- 2025-09-22
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창립 38주년 맞은 한국유나이티트제약… 강덕영 대표 “투자 지속해 성장 가속화”
한국유나이티드제약은 22일 창립 38주년을 맞아 전 임직원이 참여하는 기념행사를 열고 회사의 성장을 함께해온 구성원들을 격려했다고 밝혔다.지난 19일 경기도 광주시 도척면의 ‘유나이티드 히스토리 캠퍼스’에서 열린 이번 행사에는 한국유나이티드제약과 계열사(한국바이오켐제약, 유나이티드인터…
- 2025-09-22
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셀트리온, 두드러기 치료제 ‘옴리클로’ 유럽 공식 출시… 퍼스트무버로 시장 공략 박차
셀트리온 만성 특발성두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’가 유럽 시장에 공식 출시됐다.셀트리온은 북유럽 주요국인 노르웨이에서 옴리클로를 출시하고 본격적인 판매에 돌입했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에 선보인 첫 오말리주맙 바이오시밀러 제품으로 셀트리온이 ‘퍼스트무버(F…
- 2025-09-19
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