삼성 ‘유방암 복제약’ 세계 첫 유럽 승인 획득

삼성바이오에피스 ‘온트루잔트’
바이오시밀러 시장 우위 선점

삼성바이오에피스가 유방암 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘온트루잔트’에 대해 세계 최초로 유럽 승인을 획득했다. 이번 허가로 삼성은 유방암 바이오시밀러 시장에서 우위를 점하게 됐다.

20일 삼성바이오에피스는 17일(현지 시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 온트루잔트의 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 9월 유럽의약품청 약물사용자문위원회에서 ‘긍정 의견’을 받은 지 2개월 만에 나온 결과다.

온트루잔트는 삼성이 개발한 첫 항암 바이오시밀러로 오리지널 의약품은 스위스의 다국적 제약사 로슈의 유방암 치료제 ‘허셉틴’이다. 허셉틴은 작년 약 7조8000억 원어치가 팔린 의약품으로 판매액 기준 세계 8위 이다. 앞서 인도계 제약사 바이오콘과 미국계 제약사 밀란이 허셉틴 바이오시밀러 허가 신청서를 제출했지만 바이오콘 생산시설 문제로 승인 획득에 실패했다.

이번 허가로 삼성은 유럽에서 허가받은 바이오시밀러가 4종으로 늘었다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “온트루잔트의 유럽 판매 승인은 기존 자가면역질환 치료제뿐만 아니라 항암제에서 삼성바이오에피스의 연구개발 역량을 인정받은 결과다. 지속적인 연구로 글로벌 시장에서 우위를 다져나가겠다”고 말했다.

정민지 기자 jmj@donga.com