대웅제약, ‘우루사’ 담석 예방 효과 SCI급 국제학술지 등재

미국의사협회 공식 학술지 등재
위 절제술 환자 담성 예방 효과 입증 첫 연구 결과

대웅제약 우루사 300mg

대웅제약(대표 전승호)은 ‘우루사’의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘미국의사협회 외과학술지(JAMA Surgery)’에 등재됐다고 19일 밝혔다. JAMA Surgery는 지난 1920년부터 간행된 미국의사협회 공식 학술지다.

이번에 등재된 연구는 위 절제술을 받은 위암 환자에서 담석 예방 효과를 입증한 세계 첫 연구 결과다. 대웅제약은 해당 임상시험 결과를 바탕으로 작년 우루사 300mg의 ‘위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석 예방’에 대한 적응증을 획득한 바 있다.

연구진은 위 절제술을 받은 지 2주 이내 위암 환자 521명을 대상으로 세 개 집단으로 구분해 우루사 300mg과 600mg, 위약을 각각 투여하는 연구를 진행했다. 12개월 동안 약물을 지속적으로 투여한 후 12개월째 담석이 형성된 환자 비율을 조사하는 방식으로 연구가 이뤄졌다.

연구 결과 우루사 투여군(300mg, 600mg) 모두 위약군 대비 높은 담석 예방 효과를 보였다. 12개월 이내 담석이 형성된 환자 비율이 각각 5.3%(8명/151명), 4.3%(7명/164명)로 위약군 16.7%(25명/150명) 대비 유의하게 낮았다.

특히 우루사 600mg의 경우 위와 주위의 림프절까지 모두 절제해 절제범위가 넓은 D2절제술을 시행한 환자군에서 12개월 이내 담석 형성 비율이 4.1%(4명/97명)로 위약군(15.1%, 13명/86명)보다 크게 낮아 우수한 담석 예방 효과를 입증했다. 안전성에서는 특이사항이 발견되지 않았다.

이번 연구 전체 임상시험조정자인 박도중 서울대학교병원 위장관외과 교수는 “위 절제술을 받은 환자는 담석 발생 위험이 증가하는 동시에 수술과 내시경 등 치료과정에서도 위험이 증가한다”며 “우루사를 통해 담성 형성 위험을 원천적으로 줄이려는 노력은 위암 환자의 수술 합병증 및 그로 인한 위험을 줄인다는 면에서 매우 중요한 의미를 지닌다”고 말했다.

이상협 서울대학교 소화기내과 교수는 “위 절제술을 시행한 위암 환자 담성 유병율은 1년 내 13~17%, 5년 내 20% 이상으로 일반인 대비 약 10배 이상 높은 수준”이라며 “위 절제술을 시행한 환자에게 우루사 처방 시 담석 발생의 1차 예방 효과를 거둘 수 있고 장기적으로 안전성과 경제성까지 확보할 수 있다는 사실을 입증했다”고 전했다.

전승호 대웅제약 사장은 “이번 임상 연구 결과가 SCI급 학술지에 등재되면서 우루사 가치를 한층 더 인정받는 계기가 됐다”며 “지속적인 연구·개발을 통해 매년 2만 명 이상 발생하는 위암 수술 환자들의 건강한 삶의 질 향상에 기여할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 했다.

한편 우루사는 국내에서 처방되는 간장용제 중 유일하게 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 UDCA(우르소데옥시콜산) 성분으로 이뤄진 의약품이다. 활발한 임상 연구를 통해 적응증을 확장했다. 만성 간질환과 담즙 분비 부전으로 오는 간질환, 담도계 질환, 담석증, 만성C형 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석예방 등 간부터 췌담도에 이르기까지 다양한 적응증을 보유하고 있다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com