GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청… “가장 빠른 치료제 개발 기대”

동아닷컴 김민범 기자 입력 2020-07-29 19:47수정 2020-07-29 19:49
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GC녹십자가 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다. 국내 코로나19 치료제 중 가장 빠른 개발을 기대한다고 전했다.

GC녹십자는 29일 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처(식약처)에 신청했다고 밝혔다.

이번 임상시험 목적은 약물 적정 용량을 설정하고 안전성과 유효성을 탐색하기 위한 것이다. 삼성서울병원과 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개 병원에서 시험 대상자 60명을 대상으로 진행된다.


GC5131A는 코로나19 회복기 환자 혈장(혈액 내 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 ‘고면역글로불린(Hyperimmune globulin)’이다. 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정을 간소화할 수 있다고 GC녹십자 측은 설명했다.

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실제로 GC5131A는 약물 재창출 제품을 제외하면 가장 빠르게 임상 2상에 진입할 전망이다. 현재 임상시험용 제제 생산이 완료된 상태로 IND 승인 후 신속하게 첫 환자 투여를 진행할 계획이다.

김진 GC녹십자 의학본부장은 “신속하게 치료제를 의료 현장에 투입 할 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “GC5131A를 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

혈장치료제는 회복기 환자 혈장을 중증 환자에 수혈하듯 투여하는 ‘혈장 치료’와는 차이가 있다. 혈장 치료는 일종의 의료 행위를 말한다. 혈장치료제의 경우 이러한 혈장에서 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해 고농도로 농축해 만든 의약품이다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com

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