셀트리온 ‘유플라이마’, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가… “오리지널 교차 투여 가능”
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다.상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상…
- 2025-04-14
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셀트리온, 인천서 상권 활성화 프로젝트 진행… 6억 규모 지역 소비쿠폰 지급
셀트리온이 위축된 내수 시장 활성화와 지역경제 상생 일환으로 본사 소재지인 인천에서 지역상권 활성화 프로젝트를 진행한다고 11일 밝혔다.먼저 인천지역 내 음식점과 카페 등 소상공인이 운영하는 107개 사업장에서 사용 가능한 소비쿠폰을 임직원 3000여명에게 지급했다. 총 6억 원 규모…
- 2025-04-11
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생성형 AI 의료기기… 임상시험 국내 첫 승인
국내에서 처음으로 생성형 인공지능(AI) 의료기기 임상시험 계획이 식품의약품안전처 승인을 받았다. 영상의학과 전문의 부족 문제가 심각한 가운데 엑스레이 판독 보조 등의 AI 의료기기 출시 가능성이 열리게 된 것이다. 10일 제약바이오업계에 따르면 식약처는 7일 숨빗AI의 흉부 엑스레…
- 2025-04-11
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대웅제약, ‘이지듀몰 2주년’ 연중 최대 혜택… “한가인 앰플 1+1 제공”
대웅제약은 더마코스메틱 브랜드 ‘이지듀’가 공식몰(이지듀몰) 오픈 2주년을 기념해 연중 최대 규모 혜택을 제공하는 특별전을 진행한다고 9일 밝혔다. 소비자 성원에 보답한다는 취지다.특히 한가인 기미 앰플로 알려진 ‘DW-EGF(고활성 상피세포 성장인자) 멜라토닝 원데이 앰플’ 대용량 …
- 2025-04-09
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“서정진 회장 500억 포함 대주주들 셀트리온 주식 2000억 매입”
셀트리온은 9일 서정진 셀트리온그룹 회장이 사재로 약 500억 원 규모 주식을 장내 취득할 예정이라고 밝혔다. 서 회장이 셀트리온 주식 총 30만6561주를 장내 매수한다는 계획이다.이와 함께 그룹 지주사인 셀트리온홀딩스와 계열사 셀트리온스킨큐어도 각각 약 1000억 원, 500억 원…
- 2025-04-09
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GC녹십자, 전량 수입 의존 ‘탄저백신’ 국산화 성공… 대한민국 39호 신약 탄생
GC녹십자는 생물테러 등 국가적 위기 상황을 대비하기 위해 질병관리청(질병청)과 공동으로 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 승인받았다고 8일 밝혔다. GC녹십자와 질병청이 지난 2023년 10월 31일 식약처에 품목허가신청서를 접수하고 약 1년…
- 2025-04-08
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대웅제약, 고려대 안암병원과 AI 기반 신약 개발 정확도↑… “정밀 의료데이터 활용”
대웅제약은 고려대학교 안암병원 연구부와 ‘인공지능(AI)를 활용한 신약 개발 기술 협력을 위한 업무협약’을 체결했다고 8일 밝혔다. 고려대 안암병원 화정연구동 5층 회의실에서 진행된 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 박범진 고려대 안암병원 연구부원장 등 주요 관계자들이 참석했…
- 2025-04-08
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유한양행, 산불피해 동물 위해 치료 지원 나서
유한양행이 역대 최대 규모 피해를 남긴 이번 산불피해로 고통 받고 있는 동물들을 위한 지원에 나섰다.유한양행은 협력사 리센스메디컬과 함께 동물구조단체 위액트(WEACT)가 구조한 반려동물과 가축들의 치료를 돕기 위해 벳이즈(VetEase)와 벡소힐 등 의료기기와 소모품을 지원한다고 7…
- 2025-04-07
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유한양행, 이중항체 면역항암제 ‘YH32364’ 임상 시험계획 승인… 첫 인체 투여 연구
유한양행은 면역항암제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH32364’에 대한 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다.YH32364는 표피 성장인자 수용체(EGFR, epidermal growth factor receptor)와 4-1BB를 동시에 …
- 2025-04-07
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대원제약, 짜먹는 진통제 출시… “환자 편의성 더 높아지길 기대”
대원제약은 7일 국내에서 유일하게 짜 먹는 형태의 나프록센 진통제 ‘파인큐나프록센현탁액(이하 파인큐나프록센)’을 선보인다고 밝혔다.‘파인큐나프록센(나프록센 250mg)’은 대원제약의 ‘파인큐’ 시리즈 세 번째 제품이다. 이번 출시로 해열진통제 ‘파인큐아세트펜(아세트아미노펜 640mg)…
- 2025-04-07
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삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘오보덴스’ 국내 품목허가… 10종 라인업 완성
삼성바이오에피스는 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품인 ‘오보덴스’가 식품의약품안전처(식약처)로부터 국내 품목허가를 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이에 따라 국내에서 총 10종의 바이오시밀러 제품 라인업을 확보했다. 삼성바이오에피스 오보덴스는 국내에 앞서 미국(제품명 오스포미브…
- 2025-04-06
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