복제약 ‘램시마’ 中서 임상시험 승인

셀트리온은 최근 중국식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 바이오시밀러(바이오복제약) ‘램시마’의 임상시험을 승인받았다고 24일 밝혔다. 중국이 외국 기업에 바이오시밀러 임상시험을 승인한 것은 이번이 처음이다. 램시마는 얀센이 개발한 오리지널 류머티즘 관절염 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다.

중국 의약품 시장은 약 130조 원 규모로 미국에 이어 세계에서 두 번째로 크다. 셀트리온 관계자는 “중국의 항체 바이오의약품 시장이 연평균 30% 이상 커지는 등 수요가 폭발적으로 늘고 있다”고 말했다. 올해에는 혈액암 바이오시밀러 ‘트룩시마’와 유방암 바이오시밀러 ‘허쥬마’의 임상시험도 신청할 예정이다.

셀트리온은 중국 기업과의 합작 공장 설립을 통한 현지 생산 계획도 검토하고 있다.

박은서 기자 clue@donga.com