이엔셀, 줄기세포 치료제 ‘듀센병’ 환자 임상 1상 결과 공개… “안전성·내약성 확인”
신약개발 및 위탁개발생산(CDMO) 업체 이엔셀은 듀센 근이영양증(듀센병, DMD, Duchenne Muscular Dystrophy) 환자를 대상으로 중간엽 줄기세포 치료제 ‘EN001’을 투여한 단회 정맥투여 임상 1상 결과가 대한신경과학회가 발행하는 학술지 저널오브클리니컬뉴롤로지…
- 2025-02-13
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셀트리온, ‘앱토즈마SC’ 국내 추가 허가… “미국·유럽 등 해외 공략도 순항”
셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)’ 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 SC 제형 품목허가를 신청해 류마티스관절염(RA)…
- 2025-02-13
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GC녹십자웰빙, 12조 규모 ‘보툴리눔 톡신’ 시장 진출… 에스테틱 업체 ‘이니바이오’ 인수
GC녹십자웰빙이 기업 인수를 통해 글로벌 보툴리눔 톡신 시장에 진출한다.GC녹십자웰빙은 12일 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 인수했다고 밝혔다.이니바이오는 보툴리눔 톡신 제제에 특화된 업체로 지난 2017년 설립됐다. GC녹십자웰빙은 이니바이오 인수를 기반으로 에스…
- 2025-02-13
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[부고]박문화 한미약품 상무 부친상
◇ 박경진(향년 90세)씨 별세, 박문화(한미약품 신제품개발본부 메디컬팀 상무)씨 부친상=7일(금), 강동경희대병원 장례식장 25호실, 발인 9일(일).
- 2025-02-07
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[부고]신해곤 한미약품 상무 부친상
◇ 신시호(향년 78세)씨 별세, 신해곤(한미약품 글로벌사업본부 해외영업팀 상무)씨 부친상=6일(목) 안동병원장례식장 10분향실, 발인 8일(토).
- 2025-02-06
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SK바이오팜, 첫 연간 흑자 성공… “혁신 신약 상업화 잠재력 입증”
SK바이오팜이 시장 예상치를 웃도는 실적을 거둬 지난해 처음으로 연간 흑자 달성에 성공했다. SK바이오팜은 2024년 연결 기준 매출이 5476억 원, 영업이익은 963억 원의 경영실적을 기록했다고 6일 밝혔다. 특히 자체 제품인 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’…
- 2025-02-06
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HK이노엔, 신약 케이캡 물질특허 2심 승소… “2031년까지 권리 유효”
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(케이캡)’의 물질특허 관련 2심 소송에서 승소했다고 6일 밝혔다. 특허심판원뿐 아니라 특허법원도 오리지널제품 개발사인 HK이노엔의 손을 들어줬다. 이에 따라 케이캡 물질특허는 오는 2031년까지 유효할 것으로 예상된다.국산…
- 2025-02-06
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GC녹십자, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’ 국내 희귀의약품 지정
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’가 ‘희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 앞서 러시아(2017년)와 일본(2020년), 유럽(2021년) 등에서 희귀의약품으로 지정된 바 있다.헌터라제 ICV…
- 2025-02-06
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한미사이언스, 7만개 완판 ‘프로캄 EGF 액티브바이탈 크림’ 10만개 추가 입고
한미사이언스는 품절 대란 제품인 ‘프로캄(PRO-CALM) EGF 액티브바이탈 크림’ 10만개를 추가 물량으로 입고했다고 5일 밝혔다. 프로캄은 한미사이언스 더마 코스메틱 브랜드다. 작년 11월 출시한 EGF 액티브바이탈 크림은 미백과 주름 개선을 돕는 2중 기능성 화장품으로 출시 당…
- 2025-02-05
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한미약품, 작년 경영권 분쟁·의정갈등에도 실적 선방… “R&D 기반 지속가능 성장성 입증”
한미약품은 지난해 매출 1조4955억 원, 영업이익 2162억 원의 경영실적을 기록했다고 4일 공시를 통해 밝혔다. 오너가 경영권 분쟁과 의정갈등 등 불확실한 경영여건이 이어진 상황 속에서도 독자 개발 개량·복합신약 등 기존 주력 제품이 안정적으로 판매되면서 전반적으로 전년과 비슷한 …
- 2025-02-04
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대웅바이오, 고혈압 치료제 ‘트윈·텔미베타’ 연매출 100억 돌파… “포장 바꿨더니 판매↑”
대웅바이오는 4일 고혈압 치료제 ‘트윈베타’와 ‘텔미베타’ 시리즈가 지난해 연매출 100억 원을 달성했다고 밝혔다. 작년 개별포장에서 병포장 형태로 패키지를 새롭게 단장하면서 시장에서 좋은 반응이 이어지고 있다는 설명이다.트윈베타와 텔미베타는 ‘텔미사르탄’을 주요 성분으로 하는 고혈압…
- 2025-02-04
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이엔셀, 싱귤래리티와 유전성 망막질환 치료제 개발 업무협약… 소녀시대 수영 참석
바이오신약 개발 업체 이엔셀은 유전성 망막질환 치료제를 개발 중인 싱귤래리티바이오텍과 세포치료제 임상 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.유전성 망막질환은 유전자 문제로 유소년 시기부터 야맹증이나 터널 시야 등의 증상을 겪는 희귀질환이다. 심한 경우 실명으로 이어…
- 2025-02-01
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셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 품목허가… “11종 라인업 조기 구축”
셀트리온은 자가면역질환 치료제 악템라(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명 CT-P47)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.셀트리온은 앱토즈마 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 미국 품목허가를 신청했다. 이번 품…
- 2025-01-31
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2월 첨단재생바이오법 개정안 시행… 이엔셀, 희귀병 치료 첨단의료기술 제안
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법)’ 개정안이 다음 달 21일 시행을 앞두고 있는 가운데 희귀·난치성 질환 치료제 개발 업체들도 본격적으로 움직이기 시작했다.희귀·난치 질환인 샤르코-마리-투스병 1A형 줄기세포치료제를 개발 중인 이엔셀은 이번…
- 2025-01-28
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셀트리온 자가면역질환 4번타자 ‘스테키마’, 유럽 주요 5개국 출시… 서정진 회장 유럽행
셀트리온은 독일과 프랑스, 영국, 스페인, 이탈리아 등 유럽 주요 5개국에 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 출시를 완료했다고 23일 밝혔다. 강력한 포트폴리오를 앞세워 시장 공략을 강화한다는 방침이다. 이달 중순 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어컨퍼런스…
- 2025-01-23
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