식약처 “내년 먹는 코로나19 치료제 2개 허가 예상”

정부가 2022년 먹는 코로나19 치료제 2종이 정식 허가를 받을 수 있다는 예상을 내놨다.

식품의약품안전처는 30일 2022년 정부 업무보고에서 먹는 코로나19 치료제의 신속한 도입을 위해 안전을 최우선으로 신속히 심사하겠다고 밝혔다.

현재 코로나19 치료제는 주사제인 길리어드의 렘데시비르와 셀트리온의 렉키로나만이 정식 허가를 받은 상태다. 먹는 치료제는 아직 허가를 받은 제품이 없다. 화이자의 팍스로비드가 지난 27일 긴급사용승인을 받았고 머크의 몰누피나비르는 긴급사용승인 검토 단계에 있다.

이와 함께 식약처는 코로나19 극복을 위해 ▲청소년의 코로나19 백신 접종 등을 위한 추가 안전·효과 검증 ▲변이 바이러스에 특이적인 백신 신속 심사 등을 추진하겠다고 보고했다.

또 검사량 증가로 인한 진단시약 수급 불안이 없도록 수급 상황을 상시 모니터링하고, 변이 바이러스에 특이적이거나 신속성과 편의성이 개선된 진단제품이 신속히 도입되도록 지원하기로 했다.

국산 백신의 조기 제품화를 위해 맞춤형 컨설팅과 바이오벤처 컨소시엄을 운영하고, 치료제는 개발집중지원협의체를 통해 임상시험 애로사항을 신속히 해소하겠다는 계획도 보고했다.

먹거리 안전관리도 강화하기로 했다.

농산물에 이어 수산물 도매시장 길목검사를 실시하고, 수입김치 해썹(HACCP) 의무적용은 수입량 5000t 이상 16곳으로 확대한다. 방사능 검사장비 도입 등을 통해 일본산 식품 관리체계 강화도 추진한다.

라이브커머스 등 신종 유통채널을 통한 부당광고 감시를 강화한다. 2023년부터 시행되는 소비기한 표시제에 대비해 ‘냉장고 문 달기’ 캠페인을 실시하기로 했다.

최근 이슈로 부상한 개 식용 문제 해결을 위한 방안도 추진한다. 개 식용문제 해결을 위한 민·관 사회적 논의를 적극 지원하고 실태조사 등 후속 이행조치를 마련하겠다는 방침이다.

최근 수요가 늘어난 가정간편식의 경우 벤조피렌 등 오염물질 조사 확대를 추진한다. 새벽배송 신선 농산물에 대해서는 물류센터에서 배송 전 신속검사를 추진한다.

또 식약처는 배양육 안전성 평가와 제조·가공 가이드라인을 마련하고, 대체 단백질 식품의 정의·명칭·유형 등 관리체계 마련을 추진하기로 했다.

[서울=뉴시스]