셀트리온 ‘유플라이마’, 美서 휴미라와 상호교환 변경허가… “오리지널 교차 투여 가능”
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다.상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상…
- 2025-04-14
- 좋아요 개
- 코멘트 개
셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)와 오리지널 의약품인 휴미라간 상호교환성(interchangeability) 변경허가를 획득했다고 14일 밝혔다.상호교환성 제도는 동일한 효능과 안전성을 가진 바이오시밀러 의약품을 오리지널과 상…