
셀트리온, 美서 ‘유플라이마’ 신규 용량 허가… 맞춤 처방 경쟁력↑
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’ 10mg/0.1ml(이하 10mg) 용량 제형 허가를 추가로 획득했다고 3일 밝혔다.이번 10mg 용량은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았다. 소아특발성관절염(JIA) 환자 중 체중…
- 2025-11-03
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셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’ 10mg/0.1ml(이하 10mg) 용량 제형 허가를 추가로 획득했다고 3일 밝혔다.이번 10mg 용량은 프리필드시린지(PFS) 제형으로 허가받았다. 소아특발성관절염(JIA) 환자 중 체중…

GC녹십자가 분기 최대 매출 실적을 거뒀다.GC녹십자는 올해 3분기 매출이 6095억 원으로 전년 동기 대비 31.1% 증가한 실적을 기록했다고 3일 밝혔다. 분기 기준 6000억 원 넘는 매출 실적을 거둔 것은 이번이 처음이다. 다만 영업이익은 작년 3분기 396억 원에서 올해 29…

대한성형외과학회 유방성형연구회(회장 옥재진)와 한국유방암환우총연합회(회장 최승란)는 지난 29일 제 1회 ‘유방재건의 날’ 기념 행사를 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 올해 첫 시작을 맞이하는 ‘유방재건의 날’은 유방재건의 의학적, 사회적 의미를 널리 알리고자 기획된 행사로 전국 각지의 …

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셀트리온은 국내 바이오테크 ‘포트래이(Portrai)’와 신약 탐색을 위한 공동 연구개발 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 포트래이는 지난 2021년 국내에 설립된 업체로 지난 8월 셀트리온 오픈이노베이션 프로그램 3기 참여 기업이기도 하다.차세대 기술로 평가받는 ‘공간전사체(Spat…

헬스테크 기업 미니쉬테크놀로지는 27일 미국 현지 치과의사를 대상으로 열린 제15회 ‘미니쉬코스’를 통해 수료생 22명을 배출했다고 밝혔다. 이번 코스는 지난 24일부터 3일간 미국 캘리포니아주 오렌지카운티 비타 노스 아메리카(VITA North America) 교육장에서 열렸다. 미…

종근당이 신약개발을 전문으로 하는 자회사를 설립했다.종근당은 22일 신약개발 전문회사 ‘아첼라(Archela)’를 설립하고 창립식을 진행했다고 밝혔다. 회사명 아첼라는 시작과 근원, 원리 등을 의미하는 고대 그리스어 ‘아르케(Arche)’와 생명, 조화, 확장 등을 상징하는 어미 ‘라…

건강검진 플랫폼 ‘착한의사’가 누적 이용자 200만 명을 돌파하며 성장세를 이어가고 있다. 코로나19 이후 개인 건강관리에 대한 관심이 높아진 가운데, 특히 30~40대 여성층의 이용 증가세가 두드러지며 국내 대표 검진·건강관리 플랫폼으로 자리매김했다는 평가다. 광고분석툴 에어브릿지(…

‘여대생 청부살인’ 사건과 관련, 진단서를 허위로 발급해 논란을 빚었던 건강보험심사평가원(심평원) 위원이 직위해제됐다.22일 국회와 심평원 등에 따르면 전날 심평원은 인사위원회를 열고 박병우 심평원 진료비심사평가위원회 상근위원의 직위해제 안건을 심의·가결했다.여대생 청부살인 사건은 한…

일동제약그룹이 창립 84주년을 맞아 회사의 역사와 가치를 한눈에 볼 수 있는 기업역사홍보관 ‘동녘관’을 완공하고 개관식을 열었다고 21일 밝혔다. ‘동녘관’은 해가 떠오르는 동쪽을 의미하며, 일동제약의 사명(社名)인 ‘일동(日東, 떠오르는 동쪽의 해)’에서 영감을 얻었다고 한다. 이…

최근 5년간 마약류 식욕억제제가 10억 정 넘게 처방된 것으로 나타났다.21일 국회 보건복지위원회 김선민 조국혁신당 의원이 식품의약품안전처에서 받은 자료에 따르면 2021년부터 올 상반기까지 누적 처방된 마약류 식욕억제제는 10억3365만 정으로 집계됐다.마약류 식욕억제제 처방은 20…

의약품 중독 환자가 5년간 8만 명을 넘어선 것으로 나타났다. 특히 청소년 환자는 40% 가까이 급증한 것으로 집계됐다.21일 국회 보건복지위원회 소속 남인순 더불어민주당 의원이 건강보험심사평가원에서 받은 ‘의약품 중독 진료 현황’에 따르면 의약품 중독 환자는 2020년 1만 6256…

한국유나이티드제약이 코트라(KOTRA, 대한무역투자진흥공사)의 지원을 받아 필리핀 시장에 MRI 조영제 수출을 본격화한다. 이번 계약은 코트라가 주관한 ‘GBPP(GLOBAL BIO & PHARMA PLAZA)’ 행사에서 추진된 결과로, 필리핀 식약처(식품의약청)로부터 제품 허가를 획…

종근당고촌재단은 10월 17일부터 11월 2일까지 서울 영등포문화도시센터에서 열리는 ‘2025 예술기술도시 산 그림자 물 볕 달 내음-밀어도 지지 않고, 쓸어도 차오른다’ 전시에 청소년 융합예술교육 프로그램 ‘바이오 오디세이’의 결과물을 선보인다고 17일 밝혔다.이번 전시는 영등포문화…

삼성바이오로직스가 ‘순수 CDMO(위탁개발생산) 기업’으로 독립적인 체제를 공식화했다. 회사는 17일 인천 송도컨벤시아에서 열린 임시주주총회에서 인적분할 안건을 상정, 찬성률 99.9%로 통과시켰다. 이번 결의로 삼성바이오로직스는 바이오시밀러 사업을 담당하는 신설 법인 ‘삼성에피스홀딩…

성분명 처방을 두고 의사와 약사 간 갈등이 첨예한 가운데 의사 출신인 정기석 건강보험공단(건보공단) 이사장이 “성분명 처방이 필요하다고 생각한다”고 밝혔다.17일 국회 보건복지위원회 국정감사에 참석한 정 이사장은 성분명 처방제를 도입해야 하느냐는 남인순 더불어민주당 의원의 질의에 이와…

한국유나이티드제약은 지난 16일 서울 역삼동 유나이티드빌딩 아트홀에서 코트라(KOTRA)가 주관한 GBPP(Global Bio & Pharma Plaza) 프로그램을 통해 방한한 아세안 지역의 주요 해외 바이어들을 초청해 클래식 음악회를 개최했다고 17일 밝혔다.이번 행사는 제약 산업…
![[단독]작년 건보공단에 공급 중단-품절 신고 의약품 658건](https://dimg.donga.com/a/296/167/95/2/wps/NEWS/IMAGE/2025/10/16/132577244.1.jpg)
지난해 공급이 중단되거나 품절돼 국민건강보험공단에 신고된 의약품이 658건에 이르는 것으로 나타났다. 공단이 안정적인 공급을 위해 제약사와 계약을 맺고 관리하는 의약품 중 공급 중단·품절 의약품이 차지하는 비율은 전년 대비 17배 넘게 증가했다.16일 국회 보건복지위원회 한지아 국민의…

대원제약은 16일 차세대 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker, 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제 위산 분비 과정에서 칼륨 이온과 경쟁적으로 작용하여 위산 생성을 억제하는 약물군) 계열 신약 후보물질 ‘DW4421’의 임상 3상 시험계획(IND, Inv…