
동아ST 스텔라라 시밀러, 유럽 이어 美 FDA 품목허가신청 완료
동아에스티(동아ST)는 인도에 본사를 둔 다국적제약사 인타스에 기술수출한 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가신청이 완료됐다고 5일 밝혔다. DMB-3115 미국 허가는 인타스 자회사 어코드바이오파마가 담당한다. 어코드…
- 2024-01-05
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동아에스티(동아ST)는 인도에 본사를 둔 다국적제약사 인타스에 기술수출한 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가신청이 완료됐다고 5일 밝혔다. DMB-3115 미국 허가는 인타스 자회사 어코드바이오파마가 담당한다. 어코드…

셀트리온 램시마SC(성분명 인플릭시맙)가 호주 시장에서 가파른 성장세를 보이고 있다. 램시마SC는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 램시마의 피하주사제형이다. 세계 유일 인플릭시맙 피하주사제형으로 우수한 효능과 차별성을 인정받아 미국에서는 램시마 정맥주사제형과 다른 신약으로 허가절차를 …

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신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 사실상 종식 국면에 접어들며 군도 약 3년 만에 대응조치를 크게 완화했다. 5일 군 당국에 따르면 국방부는 1월1일부로 코로나19 방역지침을 일부 조정해 확진자의 격리 ‘의무’를 ‘권고’로 바꾸고, 입영 장정 1일차 유전자증폭검사(PCR)을…

‘슈퍼 박테리아’로 불리는 항생제 내성균을 정복하기 위한 전쟁이 본격화했다. 슈퍼 박테리아를 잡는 새로운 항생제 후보 물질과 약물 조합이 소개됐다. 과학자들은 유전자 감시를 통해 항생제 내성균을 조기에 발견하는 방법도 제시하고 있다. 기존 항생제가 통하지 않는 항생제 내성균은 환자가 …

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 새로운 변이가 아직도 기승을 부리고 있지만 백신 접종률은 고령층에서조차 50%에 미치지 못하고 있다. 백신 부작용 걱정으로 백신 접종을 기피하기 때문이다. 의료계에서는 “최근 전통 방식으로 제조돼 안전성을 높인 백신도 사용되기 시작했다”며 백신…