SK바사, 코로나 백신 생산-관리 유럽인증 획득

　SK바이오사이언스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산·품질관리 능력을 인증받았다.

　SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조 생산 시설과 공정, 품질 시스템이 EMA가 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. EU-GMP는 미국 식품의약국(FDA)이 승인하는 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품 품질관리 기준이다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP 인증을 획득한 건 이번이 처음이다.

　EU-GMP 획득으로 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 된 SK바이오사이언스는 향후 cGMP 인증 준비에도 착수할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌에서 인정받은 수준 높은 기술력을 바탕으로 사업 확장에 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.


전남혁기자 forward@donga.com