ＳＫバイオサイエンス、コロナワクチン生産・管理の欧州認証を取得

ＳＫバイオサイエンスが、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）から新型コロナウイルス感染症（新型コロナ）ワクチンの生産・品質管理能力の認証を獲得した。

ＳＫバイオサイエンスは１７日、安東（アンドン）工場のＬハウスで稼動しているアストラゼネカとノババックスの「新型コロナワクチン」の製造生産施設と工程、品質システムがＥＭＡが承認する優秀医薬品製造および品質管理基準（ＥＵ－ＧＭＰ）認証を取得したと発表した。ＥＵ－ＧＭＰとは、米食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認するｃＧＭＰと共に、世界で最も高いレベルの医薬品品質管理基準だ。韓国内のワクチン製造施設がＥＵ－ＧＭＰ認証を取得したのは今回が初めてだ。

ＥＵ－ＧＭＰの獲得で、新型コロナワクチンの欧州市場への進出に弾みがつくようになったＳＫバイオサイエンスは、今後ｃＧＭＰ認証の準備にも着手する計画だ。ＳＫバイオサイエンスの安宰鏞（アン・ジェヨン）社長は、「グローバルで認められた技術力を基に、事業拡大にさらに拍車をかけたい」と話した。


チョン・ナムヒョク記者 forward@donga.com