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セルトリオンのバイオシミラー「アバスチン」、欧州で「販売承認勧告」獲得

セルトリオンのバイオシミラー「アバスチン」、欧州で「販売承認勧告」獲得

Posted June. 28, 2022 09:22,   

Updated June. 28, 2022 09:22

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セルトリオンは自社開発のバイオシミラー「CT-P16」が欧州医薬品庁(EMA)傘下のヒト用医薬品委員会(CHMP)から24日(現地時間)「販売承認勧告」を受けたと明らかにした。

CT-P16は抗がん剤「アバスチン」(成分名ベバシズマブ)のバイオシミラーで、既存の血液がん治療剤トルキシマ、乳がん治療剤ホジュマに続くセルトリオンの3番目の抗がん抗体バイオシミラーだ。

セルトリオンは昨年10月、直腸がんや非小細胞肺がんなどアバスチンに承認された全体適応症に対してEMAに許可を申請している。セルトリオンは同時期、米食品医薬品局(FDA)にも販売許可を申請しており、年内許可を待っている。

セルトリオンはCT-P16が欧州委員会(EC)の最終販売許可を獲得すれば、「ベグゼルマ」というブランド名でグローバル市場に製品を披露する予定だ。


チョン・ナムヒョク記者 forward@donga.com