식약처, 5~11세 화이자 백신 접종 허가 사전검토 착수

식품의약품안전처는 1일 화이자측의 5~11세 어린이용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 관련 절차에 착수했다고 밝혔다.

화이자는 5~11세 대상으로 성인 용량의 3분의1인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다.

식약처는 “제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정”이라고 밝혔다.

앞서 미국·유럽 등에서는 5~11세 어린이용 백신에 대해 허가된 상황이다.

(서울=뉴스1)