정부 “AZ 도입 지체될 가능성 낮아…승인 심사 우리가 한다”

영국 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국 식품의약국(FDA)로부터 2021년 중반에야 품목허가를 받을 수 있다는 전망에 대해 우리 방역당국은 “이것과 관련해 국내 백신 도입이나 생산이 지체될 가능성은 낮다”고 밝혔다.

이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 10일 코로나19 정례브리핑에서 “우리나라에서는 미국이나 유럽 등 외국의 사례를 충분히 검토하지만, 우리나라의 검사체계는 미국과는 특징이 다르다. 승인 심사는 우리나라 식품의약품안전처에서 담당할 것”이라며 이같이 말했다.

아스트라제네카와 옥스퍼드대학교가 공동 개발 중인 코로나19 백신은 한국 정부가 선구매 계약을 체결한 유일한 백신이다.

로이터통신에 따르면 아스트라제네카 백신 연구개발을 총괄하는 애드리안 힐 제너 연구소장은 9일(현지시간) “FDA가 임상시험이 끝나길 기다리면 2021년 중반(the middle of next year)이 돼야 미국에서 백신을 구할 수 있을 것”이라고 밝혔다. 미국 NBC뉴스 공식 트위터 계정에 올라온 글을 보면, 힐 연구소장은 “FDA가 내년 1월 입수할 수 있는 모든 자료를 포함해 이 백신에 관한 자료를 보길 바란다”며 신속한 승인을 촉구했다.

그는 “효율성이 높은 이 백신의 가치를 대규모로 이용하고 쉽게 배포하기엔 너무 늦었다”고 FDA를 간접적으로 비판하기도 했다. 힐 연구소장의 발언은 전날 뉴욕타임스(NYT)가 “아스트라제네카 백신이 FDA의 신뢰를 잃고 있다”며 연내 승인이 불가능하다고 보도한 가운데 나왔다.

이 단장은 “의학 학술지인 란셋(The Lancet)을 통해 평가가 완료된 보고서가 있다”며 “(아스트라제네카 백신이) 안전성에는 문제가 없고, 절반 정도의 용량과 표준용량을 투입했을 때 왜 더 효과가 높았는지 임상자료를 더 지속적으로 분석해야 한다는 의견이다. 여기에 대해 미국 FDA하고 관련 사항을 검토 중인 것으로 알고 있다”고 설명했다.

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 생산 백신은 미국에 우선 접종한다는 행정명령에 서명한 것에 대해서는 “국내 백신 확보와는 큰 관련이 없다. 우리나라는 다른 경로를 통해 백신을 확보할 예정이라 우려할 사항은 아니다”며 “아스트라제네카 백신은 미국에서 생산하는 백신이 아니어서 명령 발동 대상이 아니다”고 선을 그었다.

이어 “국내에서 백신을 생산하고 사용하는 것에 대해 아스트라제네카와 일정한 협약을 해뒀다”며 “우리나라에서 생산되는 물량은 우리나라에서 사용될 것이 틀림없다”고 강조했다.

백신 추가 확보 가능성에 대해서는 “관련 부처와 협의 중”이라며 “(추가 확보 백신의) 제조사와 관련해서는 기술 검토 중에 있다”고 말을 아꼈다.

(서울=뉴스1)