급성호흡기증후군 생존율 30% 이상 증가 코로나19 항바이러스 효과 확인 합작회사 대웅인피온, 인니 보건복지부와 MOU 인도네시아 1상 완료 후 국내서 임상 2상 추진 대웅제약, 고품질 줄기세포 대량생산 기술 확보 올해 하반기 줄기세포 플랫폼 생산설비 가동 예정
최근 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 3차 추경과 관련해 국내 바이오산업 발전을 위해 줄기세포 관련 허브 클러스터 조성을 추진하겠다고 발표한 가운데 줄기세포를 활용한 코로나19 치료제 개발이 임상 단계에 진입해 많은 관심을 모은다.
대웅제약은 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)가 인도네시아에서 지난 2일 임상 1상을 승인 받고 본격적으로 임상에 들어갔다고 6일 밝혔다. 임상 1상 시험에서 약물 안정성을 확인하고 올해 안에 2상에 진입할 계획이다. 특히 인도네시아에서 임상 1상을 완료한 후 한국에서는 바로 임상 2상을 진행한다는 목표다.
코로나19에 감염된 동물모델을 이용한 약효 실험에서는 항염증 효과 뿐 아니라 감염된 폐 조직에서 바이러스 수가 검출한계 이하까지 감소하는 등 우수한 항바이러스 효과를 확인했다고 대웅제약 측은 설명했다.
인도네시아 1상 임상결과를 바탕으로 한국에서는 2상 임상 시험을 수행할 예정이다. 국내 첨단재생바이오법에 따르면 임상 2상 시험 자료만으로 보건당국의 조건부 허가가 가능해 승인될 경우 병원 현장에서 치료제로 사용이 가능하다. 대웅제약 DWP710이 임상 2상을 통해 효능을 입증할 경우 보다 빠르게 치료제로 활용할 수 있을 것으로 대웅제약 측은 기대하고 있다.
전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 세포치료제 분야에서 제품의 질적, 가격적으로 최고의 제품을 개발해 나가고 있다”며 “임상 2상부터 한국에서 임상을 진행할 계획으로 코로나19에 감염된 호흡곤란 환자에 약효가 예측되는 만큼 빠르게 제품화 될 수 있도록 개발을 가속화할 것”이라고 말했다.
또한 대웅제약은 지난 2012년 인도네시아에서 합작회사 대웅인피온을 설립해 2017년 에포디온(EPO) 바이오시밀러를 발매한 후 인도네시아 시장 점유율 1위를 유지하고 있다. 올해는 에포디온과 이지에프 바이오의약품에 대한 할랄인증을 취득했다.