동아ST-앱티스, 위암·췌장암 치료 ADC 신약 국내 임상 1상 IND 신청

고형암 정복 위한 차세대 표적치료제
위암에서 발견되는 단백질 클라우딘18.2 타깃
앱티스 독자 플랫폼 ‘앱클릭’ 적용

동아에스티(동아ST)는 항체약물접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugates) 전문 자회사 앱티스와 ADC 신약 후보물질 ‘DA-3501(AT-211)’의 국내 임상 1상 시험계획승인(IND)을 신청했다고 24일 밝혔다.

ADC 신약 후보물질 DA-3501(AT-211)은 위암과 췌장암 등 치료 난이도가 높은 고형암 정복을 위해 동아ST와 앱티스가 공동으로 개발을 추진한 차세대 치료제다. 이번 임상이 고형암 정복을 향한 도전의 시작점이 될 것으로 기대하고 있다.

DA-3501은 클라우딘18.2(CLDN18.2, Claudin18.2)를 타깃하는 ADC 신약 후보물질로 위암과 췌장암 등 고형암을 주요 적응증으로 개발 중이다. 앱티스의 독자 플랫폼 기술 ‘앱클릭(AbClick)’이 적용된 차세대 ADC로 기존 ADC 대비 우수한 선택성과 안전성 프로파일을 확보할 것으로 기대하고 있다.

CLDN18.2는 위암 등 다양한 암에서 발견되는 세포밀착연접단백질(tight junction protein)로 최근 이를 타깃하는 암 치료제 개발이 활발하게 추진되고 있다. 클라우딘 단백질은 CLDN18.2를 포함한 모든 밀착연접단백질을 말한다. 세포의 고정과 신호전달, 성장 등에 다양하게 관여하는 물질이라고 한다.

이번 IND 신청은 앱티스의 비임상데이터를 바탕으로 두 기업이 공동으로 준비했다. 향후 임상 진행을 포함한 국내 개발과 글로벌 개발 전략 등은 동아ST가 주도적으로 추진할 계획이다.

한태동 앱티스 대표이사는 “DA-3501(AT-211)은 앱티스 플랫폼 기술력을 집약한 핵심 파이프라인으로 임상 개발 본격화를 통해 새로운 표적항암제 시대를 열 것”이라며 “동아ST와 협력해 효과적인 ADC 치료제 개발에 박차를 가하겠다”고 전했다.

박재홍 동아ST R&D 총괄 사장은 “DA-3501(AT-211)처럼 혁신적인 ADC 파이파라인을 통해 치료 옵션이 제한적인 위암과 췌장암 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있을 것으로 기대한다”며 “앱티스의 우수한 플랫폼 기술과 동아ST 연구개발 역량을 결합해 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 ADC 치료제로 개발해 나갈 것”이라고 말했다.

김민범 기자 mbkim@donga.com