종근당 ‘나파벨탄’, 러시아서 코로나19 치료제 임상 2상 승인

중증 폐렴 환자 100여명 대상 임상 진행
연말 결과 도출 예상
임상 성공 시 국내외 긴급승인 추진
나파벨탄 주성분 ‘나파모스타트’ 항바이러스 효능 확인

종근당 나파벨탄

종근당은 31일 러시아 연방보건부로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 신종 코로바이러스감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 승인을 획득했다고 1일 밝혔다.

이에 따라 종근당은 코로나19로 인한 현지 중등증 및 중증 폐렴 환자 100여명을 대상으로 나파벨탄을 10여 일간 투여해 치료 효과를 확인할 계획이다. 이번 임상은 이르면 연말에 결과를 도출할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 임상 성공 시 국내와 해외에서 긴급승인을 신청해 코로나19 치료제로 공급한다는 계획이다.

러시아를 임상시험 국가로 선정한 것은 현재 러시아에서 매일 5000명 넘는 신규 확진자가 발생하고 있기 때문이라고 종근당 측은 전했다. 피험자 확보가 용이해 신속한 연구 진행이 가능하다고 설명했다.

나파벨탄 주성분인 나파모스타트는 국내 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처 지원으로 한국파스퇴르연구소가 진행한 약물재창출 연구에서 코로나19 치료제 개발 가능성을 확인한 바 있다. 한국파스퇴르연구소는 사람 폐 세포에서 다양한 약물의 코로나19 항바이러스 효능을 비교·분석한 결과 나파모스타트가 가장 우수한 효능을 보이는 것을 발견했다. 특히 코로나19 치료제로 현재 사용되는 램데시비르보다 바이러스 감염 억제 효능이 매우 탁월하다는 연구결과를 발표한 바 있다. 해당 물질의 우수한 항바이러스 효능은 독일 영장류센터와 일본 동경대에서 수행한 연구를 통해서도 확인됐다. 최근에는 국내와 해외에서 중증 환자에게 나파모스타트를 투여해 긍정적인 효과를 확인한 사례도 보고됐다.

종근당의 경우 지난 6월 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 맺고 식약처로부터 국내 임상 2상을 승인 받았다.

종근당 관계자는 “이번 러시아 임상으로 코로나19 치료제 개발을 앞당겨 범국가적인 위기상황을 해결할 수 있을 것으로 기대한다”며 “한국파스퇴르연구소의 글로벌 네트워크를 활용해 러시아 외 다수 국가에서 치료제 개발을 위한 임상을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.

동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com