나이벡의 주력제품 ‘가이도스(GuidOss)’가 미국식약청 FDA의 승인을 받아 미국 내 판매를 할 수 있게 됐다.
나이벡은 7일 치주조직 재생 유도재 가이도스가 미국 식품의약품 안전청으로부터 미국 내 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 나이벡은 현재 뼈이식재(OCS-B / OCS-H)를 미국에 수출중이다.
가이도스는 콜라겐이 함유된 차폐막으로 파괴된 치주조직 내 공간을 유지해 원하는 세포들이 증식할 수 있는 환경을 만들어 주는 핵심 바이오 소재다.
이미 미국에 뼈 이식재를 수출하고 있는 나이백이 이번에 가이도스를 추가함으로서 대미 수출에 더욱 유리한 고지에 올라서게 됐다.
나이벡 관계자는 “이번에 차폐막 제품이 미국 판매 허가를 얻은 것은 미국 등 규모가 큰 선진시장에 나이벡의 우수한 R&D 능력을 알리는 동시에 글로벌 시장을 개척하는데 기여할 것”이라고 밝혔다.
조창현 동아닷컴 기자 cch@donga.com