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曾引发致癌争议的高血压药一部分已恢复销售

曾引发致癌争议的高血压药一部分已恢复销售

Posted May. 06, 2019 08:57   

Updated May. 06, 2019 08:57

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去年检测出可致癌物质“N-二甲基亚硝胺(NDMA)”后停止销售的含缬沙坦(valsartan)成分的高血压治疗剂中的一部分已经恢复销售。因为在更换缬沙坦供应企业后生产的产品中,没有再检测出NDMA。

食品医药品安全处5日表示,从2日开始解除了中断销售的175种高血压治疗剂中106种产品的制造及销售中断措施。这些产品可在一线医疗机构开具处方,并适用于健康保险。

N-二甲基亚硝胺是世界卫生组织(WHO)国际癌症研究所(IARC)将其归类为“可能令人类致癌物质”的成分。在缬沙坦每日最大服用量0.32g中,NDMA不能超过0.3ppm。食品医药品安全处分析了去年韩国国内患者的相应药品服用时间和服用量,结果显示,每10万人中有0.5人可能会患上癌症。这一标准低于国际药品安全标准“每10万人中就有1人”。

今后也将停止销售的69种产品是相关制药公司没有要求追加验证的情况。恢复销售的品种可登录食药处网站查询。


朴星民 min@donga.com