根据一项即将展开的宣传活动,被广泛用预防心血管疾病的“阿斯匹林肠溶片”将被劝告在餐前服用。2001年在国内获批准使用的阿斯匹林肠溶片一直被劝告在餐后服务。阿斯匹林肠溶片与作为解热镇痛剂使用的拜尔阿斯匹林片并非同一药物。
据拜尔韩国公司3日介绍,该公司去年12月上旬向食品医药品安全处申请,是否能够就改变阿斯匹林肠溶片的服用法进行研究。制药公司如果想改变医药品的服用法,必须在获得食药安全处的允许才可以。就此,食药安全处在去年12月16日召开中央药师审议委员会会议,就该议题进行了讨论。
食药安全处批准审查协调研究员高容锡(音译)表示:“以中央药师审议委员会的咨询结果为基础,该事项的事先研究结果将通报给拜尔韩国公司方面。”如果今后食药安全处批准变更申请,阿斯匹林肠溶片的服用法,将在15年以来首次发生变化。
服用法出现变化的原因,是阿斯匹林肠溶片是一种“肠溶片”,它被设计成为并非在胃中而是在肠中溶化吸收。阿斯匹林肠溶片即使空腹服用,诱发肠胃障碍的危险性也很小;但如果在用餐后服用,就可以排除在胃中溶解的可能性。
拜尔韩国公司课长朴贤珠表示,“虽然并不是说在餐前或餐后服用药效会有所不同,但为了充分发挥肠溶片的特性,因此在申请改变许可事项。”在德国,阿斯匹林肠溶片被劝告在餐前服务。
不过,必须留意,一般家庭中经常当作解热镇痛剂使用的“拜尔阿斯匹林片100mg、500mg”等两程药物,并不属于服用方法申请变更的对象。拜尔阿尔匹林片不管是餐前还是餐后,都是一天一次,但服用时需留意根据年龄不同用药量也会有所不同。
金鎬卿 kimhk@donga.com






