1980年3名科学家在美国加利福尼亚创立了叫“安进（Amgen）”的企业。在此后10年间这一公司只专注于研究。销售额理所当然是零。这一企业的第一个产品是1989年推出的治疗贫血的药剂，叫“红细胞生成素(Epogen)”，之后又推出了抗癌助剂“Newpogen”。仅以两个产品，Amgen在短时间内成长为世界第一位的生物化学企业。去年还以110亿美元（约13千万7000亿韩元）合并了世界第三大生化企业 - Emunex。接手前的市价总额为595亿美元（约74千万亿），年税后净利润超过10亿美元（约1千万2500亿韩元）。靠两个产品成长为国际性企业的Amgen的历史是展现新药的经济暴发力的代表性例子。
▽ 据美国制药协会的消息称，要想开发一个新药，平均需要10年的时间，并需要8亿美元的研究开发费。本来费用就高，所以国际性的跨国制药企业一般都采取共同开发或合并具备新药候选物质的企业的战略。但就算开发新物质，经过动物实验后以人作为对象通过临床1，2，3期实验而成为新药的可能性也只有5000~1万分之一。但一旦开发成功，所收回的补偿将是天文数字。据说一个新药至少形成50亿美元的世界市场。所以新药被称为“高附加值产业之花”。
▽ 虽说韩国有100年的制药历史，但新药开发却是在1987年引进《物质特许制》后才开始。国内最早的新药是1999年SK化学开发的抗癌剂“Sunpla”，它替代了一次用量高达50万韩元的进口抗癌药而取得了年80亿韩元的替代进口效果。之后SK化学陆续开发出新的产品，至今已有8个新药推向市场。但这些只能在国内使用，不能销往国外。因为制药公司规模小，无法承担在国外通过临床实验并得到销售许可为止所需的相当大的经费。
▽ 据悉LG生命工学开发的第四代奎诺龙（quinolone）类抗生剂“Factive”即将得到美国食品医药局（FDA）的批准。也就是说即将首次拥有一直当成外国故事的世界性新药。由于开发本身非常难，因此在FDA注册并保留新药的国家只有9个。如此一来，韩国将成为第10个。如果能像预期的那样得到FDA的批准，LG预计用此药可创造年5000亿韩元的销售额与800亿韩元的净利润。让我们对于90年开始开发，途中突破组长因癌症死亡等种种难关，终于在第12年写下韩国制药史里程碑的开发组给予掌声吧。
评论员 金相荣 youngkim@donga.com
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