대장암 외 비소세포성폐암, 유방암 등 적응증 확장 추진
에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자체 개발 중인 대장암 치료제 신약 ‘STP1002’의 현지 임상1상 임상계획승인(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.
이번 임상1상에서는 STP1002의 안전성과 유효성을 확인하고 대장암 환자 외에 비소세포성폐암, 유방암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로도 임상시험을 진행해 적응증 확장도 동시에 추진할 계획이라고 회사 측은 설명했다.
STP1002는 텐키라제(Tankyrase) 효소를 저해함으로써 암세포 성장을 막는 퍼스트인클래스(first-in-class) 대장암 치료제로 개발 중이다. 기존 대장암 치료제인 얼비툭스(Erbitux)에 치료효과를 보이지 않고 전체 대장암 중 약 65%를 차지하는 대장암유발유전자(KRAS) 돌연변이 대장암을 치료할 수 있는 것이 특징이다.
에스티팜은 한국화학연구원 허정녕 박사팀)과 지난 2014년부터 2년간 공동연구를 통해 신약후보물질 STP1002를 도출했다. 2015년에는 범부처신약개발사업단의 연구과제로 선정돼 전임상 연구 지원을 받았다.
에스티팜 관계자는 “에스티팜의 신약개발 전략은 저비용 고효율의 버추얼 연구·개발(Virtual R&D) 전략으로 외부 역량을 적극 활용해 공동연구 및 인-라이선싱(In-licensing) 형태로 신약을 개발한 후 다양한 네트워크를 통해 라이선스 아웃을 추진한다”며 “개발기간과 연구비를 줄이고 초기 임상단계부터 라이선스 아웃과 조인트벤처, 공동연구 등 다양한 개발 전략 추진이 가능한 것이 특징”이라고 말했다.
한편 에스티팜은 대장암 치료제 외에 에이즈 치료제(STP0404)와 비알콜성지방간염(NASH) 치료제, 염증성장질환 치료제, 인플루엔자바이러스 치료제 등 8개의 퍼스트인클래스 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 올해 말까지 에이즈 치료제 유럽 임상1상 IND 신청을 목표로 두고 있다.
동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com