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三星生物获得生产莫德纳新冠疫苗的许可

Posted December. 15, 2021 07:39   

Updated December. 15, 2021 07:39

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三星生物制药公司在国内生产的莫德纳新冠疫苗获得了正式的产品许可。由此,三星生物做好了成为“全球疫苗枢纽”的准备,今后不仅可以在韩国国内销售,还可以出口到海外。

三星生物14日表示,美国莫德纳公司生产的新冠疫苗“刺突疫苗”(spikevax)得到了食品医药品安全处的生产销售许可。这是韩国国内首次获得“信使核糖核酸”(mRNA)方式疫苗生产许可。

三星生物最近还与美国“绿光生物科学”签订了委托生产新冠mRNA疫苗原料医药品(DS)的合同。今后从原料到成品生产,可以直接完成新冠疫苗生产的全过程。

为了扩大生物药品的定制研发生产,三星正在持续进行攻击性投资。目前,三星生物正在仁川松岛建设生产规模达25万升的第四工厂,并正在推进第五工厂和第六工厂的建设计划。如果第四工厂竣工,生物药品生产规模将达到62万多升,在医药品定制研发生产领域占据压倒性的全球第一位。

有分析认为,三星在生物领域取得显著成就,反映了三星电子副总裁李在镕要在生物领域创造“第二个半导体神话”的强烈意志。实际上,李在镕8月获得假释后开始经营行动,把生产莫德纳疫苗放在了首位。8月,他亲自出席了与莫德纳最高领导层的视频会议,上个月到美国出差时,还亲自会见了莫德纳董事会主席努瓦·阿佩安,就新冠疫苗相关合作和今后合作方案交换了意见。

此外,英国阿斯利康公司14日也宣布,将扩大与三星生物制药签订的生物药品委托生产合同。据业界称,三星生物今年以来一直在生产阿斯利康的新冠抗体药物Evusheld,通过此次合同,从明年开始还将负责生产免疫抗癌剂Imfinzi(英非凡)。

Evusheld是用于预防、治疗新冠肺炎的长期持续型抗体制剂的复合剂。该药虽然在韩国国内尚未得到许可,但它是从美国食品和药物管理局获得预防新冠肺炎紧急使用许可的第一个抗体制剂。包括韩国在内的很多国家都批准了Imfinzi作为肺癌治疗剂。


金聖模 mo@donga.com