据悉，在中国•日本注射未得到国内批准的干细胞治疗剂的2名患者不幸身亡。国会保健福祉委员会朱升勇（音•民主党）议员22日在国政审计中指出：“上个月30日，在干细胞治疗专门企业RNL BIO的合作伙伴日本京都一家诊所注射自体干细胞治疗剂的林某（73岁）因肺栓塞过世。”所谓肺栓塞是指嵌塞物质进入肺动脉及其分支，阻断组织血液供应所引起的病理和临床状态。这位患者和RNL BIO签署为期一年的合同后，去日本接受了治疗。
当天，注射过RNL BIO的干细胞治疗剂的患者以证人身份出席国政审计会议，并证明了它的负作用。朴华贞（音）主张道：“去年8月12日，在中国延吉一家诊所花1500万韩元接受了一次抗老化治疗，结果患上了癌症。”接着，朴某介绍的权某为了糖尿病治疗注射干细胞的途中昏迷，最终导致身亡。朴某说：“RNL的一位营业员说，只要介绍另一位患者就会给一些介绍费。”对此，食品医药安全厅BIO政策局长李正涉（音）回答说：“已经得知了在中国•日本注射干细胞治疗剂的2位患者身亡的消息”，并表示：“RNL BIO目前正对干细胞治疗剂进行临床试验，还没有得到食品医药安全厅的安全性、有效性认可。”
据悉，RNL BIO在中国、日本、美国等8处运营合作医院，并且治疗了8000余名患者。不过，他们通过在海外使用没有得到国内批准的药物进行治疗的方式，避开了现行药事法、医疗法、生命伦理法。以盈利为目的引诱患者的“巡回医疗”虽然被禁止，但在海外却没有效力。还有证据指出，他们以患者为临床试验捐款的形式获取数千万韩元的治疗费，与此同时，巧妙地躲过了医疗法。
高丽天主敎大学医科学院功能性细胞治疗中心负责人吴一焕（音）表示：“干细胞形成的过程中一旦凝聚就会导致末梢血管堵塞”，“学界人士都知道，在对动物进行的临床试验中出现了肺栓塞或淋巴瘤等负作用。”RNL BIO解释道：“过世的患者极少，目前还没有查清是否与干细胞治疗剂的注射有关。在流程上是一个没有问题的医疗行为。”
禹景任 woohaha@donga.com
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