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三星生物獲得生產莫德納新冠疫苗的許可

Posted December. 15, 2021 07:37   

Updated December. 15, 2021 07:37

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三星生物製藥公司在國內生產的莫德納新冠疫苗獲得了正式的產品許可。由此,三星生物做好了成為「全球疫苗樞紐」的準備,今後不僅可以在韓國國內銷售,還可以出口到海外。

三星生物14日表示,美國莫德納公司生產的新冠疫苗「刺突疫苗」(spikevax)得到了食品醫藥品安全處的生產銷售許可。這是韓國國內首次獲得「信使核糖核酸」(mRNA)方式疫苗生產許可。

三星生物最近還與美國「綠光生物科學」簽訂了委托生產新冠mRNA疫苗原料醫藥品(DS)的合同。今後從原料到成品生產,可以直接完成新冠疫苗生產的全過程。

為了擴大生物藥品的定製研發生產,三星正在持續進行攻擊性投資。目前,三星生物正在仁川松島建設生產規模達25萬升的第四工廠,並正在推進第五工廠和第六工廠的建設計劃。如果第四工廠竣工,生物藥品生產規模將達到62萬多升,在醫藥品定製研發生產領域占據壓倒性的全球第一位。

有分析認為,三星在生物領域取得顯著成就,反映了三星電子副總裁李在镕要在生物領域創造「第二個半導體神話」的強烈意誌。實際上,李在镕8月獲得假釋後開始經營行動,把生產莫德納疫苗放在了首位。8月,他親自出席了與莫德納最高領導層的視頻會議,上個月到美國出差時,還親自會見了莫德納董事會主席努瓦·阿佩安,就新冠疫苗相關合作和今後合作方案交換了意見。

此外,英國阿斯利康公司14日也宣布,將擴大與三星生物製藥簽訂的生物藥品委托生產合同。據業界稱,三星生物今年以來一直在生產阿斯利康的新冠抗體藥物Evusheld,通過此次合同,從明年開始還將負責生產免疫抗癌劑Imfinzi(英非凡)。

Evusheld是用於預防、治療新冠肺炎的長期持續型抗體製劑的復合劑。該藥雖然在韓國國內尚未得到許可,但它是從美國食品和藥物管理局獲得預防新冠肺炎緊急使用許可的第一個抗體製劑。包括韓國在內的很多國家都批準了Imfinzi作為肺癌治療劑。


金聖模 mo@donga.com