동아ST ‘DA-3880’ 라이선스 아웃·공급 계약 폴리파마, 튀르키예·브라질·멕시코 판매권 확보 상업화 후 완제품 생산 ‘에스티젠바이오’ 담당 일본 이어 해외 시장 확대
동아에스티(동아ST)는 튀르키예(구 터키) 폴리파마(Polifarma)와 2세대 빈혈치료제 다베포에틴알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러(네스프 바이오시밀러) ‘DA-3880’에 대한 독점 라이선스 아웃(기술 수출) 및 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
계약에 따라 DA-3880에 대한 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 폴리파마에 이전한다. 동아ST는 계약금과 개발 및 상업화 단계별 마일스톤을 받고 완제품 독점 공급을 맡는다. 상업화 후 생산은 동아쏘시오그룹 위탁개발생산(CDMO) 전문기업인 에스티젠바이오가 담당한다. 폴리파마는 튀르키예와 브라질, 멕시코 등 지역 내 임상 개발과 허가, 판매를 진행한다. 계약금과 마일스톤, 공급에 따른 매출 등은 합의에 따라 공개하지 않기로 했다.
동아ST에 따르면 DA-3880은 2세대 빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러다. 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 지난 2014년 동아ST는 일본 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho)와 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있다. 2019년 일본에서 제조판매 승인을 획득한 후 2020년 80억 원, 작년 125억 원 규모 매출을 기록했다. 일본 바이오시밀러 시장에서 안착에 성공했다는 평가를 받는다.
박재홍 동아ST 연구·개발(R&D) 총괄 사장은 “이번 라이선스 아웃 및 공급 계약을 통해 DA-3880이 일본 시장에 이어 튀르키예와 중남미 시장에 진출하는 계기를 마련했다”며 “동아ST 바이오의약품 개발 역량과 사업 전개 능력을 앞세워 글로벌 시장 확대에 최선을 다할 것”이라고 말했다.
동아닷컴 김민범 기자 mbkim@donga.com