한국리서치-Globizz 업무협약 체결…의료기기 FDA 인허가 토탈 솔루션 제공

 종합 시장조사 기업 ㈜한국리서치는 지난 26일 글로벌 FDA 컨설팅 분야의 세계적 선도 업체인 Globizz와 의료기기의 FDA 인허가를 위한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고, 글로벌 의료기기 업체들에 대한 사용적합성 및 규제 과학(RA) 분야를 포괄하는 서비스를 제공하기 위한 양 기관의 협력을 추진해 나아가기로 합의했다고 밝혔다.

 이번 협약은 국내 최고의 글로벌 UX 조사 및 사용성 평가 역량을 보유한 한국리서치 이노베이션 사업본부와 미국을 중심으로 한국, 일본, 인도 등 다개국에서 FDA 인허가 컨설팅을 제공하고 있는 Globizz가 함께 협력하여 한국 의료기기의 미국 시장 진출뿐만 아니라, 아태지역 의료기기 업체들의 미국 시장 진출을 위한 사용적합성 평가 및 규제 관련 업무 전반에 대한 서비스를 제공하는 것을 목표로 하고 있다.

 

한국리서치 이노베이션 사업본부의 강덕용 본부장은 “이노베이션 사업본부의 의료기기 사용적합성 평가 센터의 우수한 리서치 능력과 국제 업무 경험은 한국뿐만 아니라 아태지역에서도 높은 경쟁력을 갖추고 있다”며 “이번 업무협약을 통해 한국리서치는 의료기기 개발의 첫 시작부터 마지막 단계까지 모든 영역에 대한 전문적인 서비스를 제공할 수 있는 글로벌 역량 구축이 완료되었다”고 설명했다.
 Globizz의 하루야마 타카히로 대표이사는 “한국리서치 이노베이션 본부와의 협력을 통해 한국 의료기기 업체뿐만 아니라 아태지역 전반을 같이 바라보고 있다”며, “이번 협약을 통해 자사가 보유한 의료기기 분야에서의 인허가 전문 지식과 경험이 효과적으로 전개될 수 있을 것”이라고 강조했다.

양 기관은 향후 미국 시장 진출을 위해 FDA 인허가를 준비하고 있는 아태 지역의 의료기기 업체들의 니즈에 맞는 다양한 서비스를 제공할 계획이다.

최용석 기자 duck8@donga.com