이우석 코오롱생명과학 대표이사./뉴스1 © News1
이우석 코오롱생명과학 대표는 지난 3일 골관절염치료제 인보사의 품목허가 취소가 최종 확정된 데 대해 투자자와 환자들에게 4일 공식 사과했다.
이 대표는 이날 한국프레스센터 20층 프레스클럽에서 열린 ‘(인보사) 투약환자 안전관리 종합대책’ 기자간담회에서 “인보사 품목허가 취소 결정으로 환자와 투자자, 의료계에 심려와 혼란을 끼친 데 대해 회사 대표로서 진심으로 사과한다”고 밝혔다.
이어 “당사는 인보사 주성분인 1액 세포(연골세포)를 활성화하기 위한 유전자 전달체로 사용되는 2액 세포(형질전환된 보조세포)의 유래를 착오했다”며 “그 사실을 인지 못한 채 품목허가를 신청하고 승인을 받았다”고 덧붙였다.
그는 “그럼에도 불구하고 저희는 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 가지고 있으며, 식약처 안전성 측면에서 큰 우려가 없는 것으로 판단하고 있다”고 해명했다.
이 대표는 “인보사 원 개발사인 미국 코오롱티슈진과 협력해 중단돼 있는 미국 임상3상을 이른 시일 내 다시 진행하겠다”며 “국제적으로 공신력 있는 학자와 학회, 기관 등을 통해 인보사의 안전성과 유효성, 신약으로서의 가치를 추가적으로 검증하겠다”고 밝혔다.
(서울=뉴스1)