셀트리온, 美FDA에 항암 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 허가신청

셀트리온은 지난 30일 미국 식품의약국(FDA)에 항암제인 ‘아바스틴’의 바이오시밀러 ‘CT-P16’에 대한 품목허가를 신청했다고 10월 1일 공시했다.

셀트리온 관계자는 “확보된 임상 데이터를 기반으로 각 글로벌 규제기관과 지속적인 논의를 통해 국가별 허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다.

(서울=뉴스1)