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曾引發致癌爭議的高血壓藥一部分已恢復銷售

曾引發致癌爭議的高血壓藥一部分已恢復銷售

Posted May. 06, 2019 09:01   

Updated May. 06, 2019 09:01

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去年檢測出可致癌物質“N-二甲基亞硝胺(NDMA)”後停止銷售的含纈沙坦(valsartan)成分的高血壓治療劑中的一部分已經恢復銷售。因為在更換纈沙坦供應企業後生產的產品中,沒有再檢測出NDMA。

食品醫藥品安全處5日表示,從2日開始解除了中斷銷售的175種高血壓治療劑中106種產品的制造及銷售中斷措施。這些產品可在一線醫療機構開具處方,並適用於健康保險。

N-二甲基亞硝胺是世界衛生組織(WHO)國際癌癥研究所(IARC)將其歸類為“可能令人類致癌物質”的成分。在纈沙坦每日最大服用量0.32g中,NDMA不能超過0.3ppm。食品醫藥品安全處分析了去年韓國國內患者的相應藥品服用時間和服用量,結果顯示,每10萬人中有0.5人可能會患上癌癥。這一標準低於國際藥品安全標準“每10萬人中就有1人”。

今後也將停止銷售的69種產品是相關制藥公司沒有要求追加驗證的情況。恢復銷售的品種可登錄食藥處網站查詢。


朴星民 min@donga.com