不用亲自去医院，也可以发送用智能手表测定的心电图数据，接受心血管疾病咨询。通过智能手机募集临床试验参与者，通过手机可以接收罚款通知书、入伍通知书等各种公共通知书。
作为信息通信技术领域规制“沙盒适用1号”，政府解除了对数码健康管理创业公司的规制。科学技术信息通信部14日在政府果川大楼举行了“第一届新技术·服务审议委员会”，批准了包含上述内容的3项限制沙盒适用项目（含4家经营者）。可能是意识到了对只允许申请企业的“单个特例”的批评，审议会作出了向管制机关通报允许统一提供同类服务的决定。
○政府助力数字医疗保健创业
审议结果显示，利用智能手表的远程心脏管理（Huinno）、公共告知书移动通知（KT、Kakao）服务在2年内不受限制或被临时许可。临床试验志愿者在线中介（Olive Health care）无需得到实证特例，干脆得到了服务本身合法的行政解释。
此次得到实证特例许可的Huinno是文在寅总统在12日的国务会议上指出的“因受限制，上市时间比外国晚的案例”企业。Huinno在2015年开发了可以测定心电图的智能手表，但由于没有得到许可，3年多时间没能在韩国国内推出产品，去年9月因搭载相同功能的“苹果手表4”面世而被抢走了先机。
Huinno代表吉永俊（音译）满怀期待地说：“虽然由于规定不完善而推迟了产品的推出，但通过此次特例，为带来医疗大数据产业的主导权奠定了基础。”因为与容易模仿的硬件市场相比，利用人工智能和大数据的医疗领域的软件产业规模更大。
Huinno在4年前推出试制品的“心电图测定智能手表”，将于下个月首次得到食品医药品安全处认证。科学技术部在获得食药处的医疗器械认证的同时，在与Huinno合作的高丽大学安岩医院，以2000名患者为对象，为2年内产业性利用心电图数据开辟了道路。以往如果出现心脏血管疑似症状，即使是轻微的症状也经常去大型医院。但如果可以通过智能手表进行随时监控，轻微症状的患者可以安排到1、2级医疗机关就诊，在重症患者发现异常情况时可以提前进行来院安排。
吉永俊代表说：“这不仅可以提高患者的便利性，还可以抢占心电图大数据服务市场”，“这是国内医疗数据产业界具有象征性的事件。”
对于另一家数码健康管理创业公司Olive Health care申请的“临床试验在线中介”服务，政府没有对申请企业实施“单个特例”，而是向所有临床试验实施机构下达了可以进行在线中介的公告，从而下达了全面同意相关服务的有权解释。以前仅仅通过报纸和地铁广告等线下和机关网站上的碎片性地公开、因而接触性下降的临床试验参与者的召集效率得到了提高，并有望提前新药及商品的开发速度。
○“相比利害冲突，优先考虑人民利益、产业效益”
在这次首次信息通信技术监管沙盒审议中，可以看出政府对创新服务转变的态度。以Huinno为例，在审议过程中，虽然医院对远程诊疗的反对等，在最后关头出现了阵痛，但相比业界的利益冲突，考虑到患者的便利和产业活性化方面，采取了通过快速通道的破格措施。这与文在寅总统提出的“先许可后管制”一脉相承。科学技术部长官俞英敏也在会议结束后表示，“只要不妨碍国民的生命和安全，将积极促进信息通信技术规定的沙盒指定，”显现积极的态度。
另外，曾实行过服务因缺乏法令依据而受阻的公共部门通知书、移动电子通知单等，如今也不再需要使用个人信息。护照到期通知、入伍通知书、交通违章罚款通知等到目前为止一直通过邮寄方式收到的通知书，现在也可以通过手机接收。科学技术部预测，通过此次临时许可，2年内将节约约900亿韩元。
申東秦 shine@donga.com
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