據悉，在中國•日本注射未得到國內批准的幹細胞治療劑的2名患者不幸身亡。國會保健福祉委員會朱升勇（音•民主黨）議員22日在國政審計中指出：“上個月30日，在幹細胞治療專門企業RNL BIO的合作夥伴日本京都一家診所注射自體幹細胞治療劑的林某（73歲）因肺栓塞過世。”所謂肺栓塞是指嵌塞物質進入肺動脈及其分支，阻斷組織血液供應所引起的病理和臨床狀態。這位患者和RNL BIO簽署為期一年的合同後，去日本接受了治療。
當天，注射過RNL BIO的幹細胞治療劑的患者以證人身份出席國政審計會議，並證明了它的負作用。朴華貞（音）主張道：“去年8月12日，在中國延吉一家診所花1500萬韓元接受了一次抗老化治療，結果患上了癌症。”接著，樸某介紹的權某為了糖尿病治療注射幹細胞的途中昏迷，最終導致身亡。樸某說：“RNL的一位營業員說，只要介紹另一位患者就會給一些介紹費。”對此，食品醫藥安全廳BIO政策局長李正涉（音）回答說：“已經得知了在中國•日本注射幹細胞治療劑的2位元患者身亡的消息”，並表示：“RNL BIO目前正對幹細胞治療劑進行臨床試驗，還沒有得到食品醫藥安全廳的安全性、有效性認可。”
據悉，RNL BIO在中國、日本、美國等8處運營合作醫院，並且治療了8000余名患者。不過，他們通過在海外使用沒有得到國內批准的藥物進行治療的方式，避開了現行藥事法、醫療法、生命倫理法。以盈利為目的引誘患者的“巡迴醫療”雖然被禁止，但在海外卻沒有效力。還有證據指出，他們以患者為臨床試驗捐款的形式獲取數千萬韓元的治療費，與此同時，巧妙地躲過了醫療法。
高麗天主敎大學醫科學院功能性細胞治療中心負責人吳一煥（音）表示：“幹細胞形成的過程中一旦凝聚就會導致末梢血管堵塞”，“學界人士都知道，在對動物進行的臨床試驗中出現了肺栓塞或淋巴瘤等負作用。”RNL BIO解釋道：“過世的患者極少，目前還沒有查清是否與幹細胞治療劑的注射有關。在流程上是一個沒有問題的醫療行為。”
禹景任 woohaha@donga.com
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