首次實施具有現代意味的臨床試驗的人是通過動物試驗人爲誘導癌症發生並因此獲得1926年諾貝爾醫學獎的丹麥人卓漢尼斯·菲比格(1867∼1928年)。1898年，爲了調查有關白喉的血清治療效果，他將患者分爲兩組，一組接受血清治療，另一組則採取不治療的無作爲分配方式。即使以當今的標準來看，這也是毫無紕漏的最早的對比臨床試驗。
▷爲了讓一種新藥誕生，一定要經歷的過程就是臨床試驗。通常都是先得出動物試驗結果，然後再面向人類進行臨床試驗。臨床試驗的程式十分複雜，試驗過程中必須遵守的倫理標準也非常嚴格。如果不遵守國際新藥許可規定(ICH)，即使藥效得到力證，新藥也不會得到承認。即使是在臨床試驗的宗主國美國，也只有10%的申請機構會得到臨床試驗機構認證協會的認證。
▷符合這種嚴格標準並有能力主管臨床試驗的國家並沒有多少。但有消息稱，韓國作爲跨國制藥公司主管的臨床試驗市場的黑馬閃亮登場。全球性制藥公司MSD從6月末開始在韓國和日本同時進行旨在開發胃癌核心治療劑的首次（一期）臨床試驗。另一家制藥公司GSK也即將在韓國進行臨床試驗，以檢驗腎癌、卵巢癌治療藥劑托泊替康(Hycamtin)在肝臟和腎臟功能下降時是否有效。
▷國際上達40萬億韓元的臨床試驗市場競爭非常激烈。美國是佔據臨床試驗市場70%的傳統強國，澳大利亞正在形成每年700多例，規模達2000億韓元的市場。印度也在追擊韓國。在韓國，2000年僅達5例的跨國臨床試驗到2006年激增至108例。臨床試驗逐漸成爲陷入經營困境的醫院的新收益來源。首爾大學醫院等10多家醫院爭先恐後地開設了臨床試驗中心。韓國優秀的醫療技術在世界上得到認可是醫療界的榮耀和希望。
評論員 鄭星姬shchung@donga.com
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