首次实施具有现代意味的临床试验的人是通过动物试验人为诱导癌症发生并因此获得1926年诺贝尔医学奖的丹麦人卓汉尼斯·菲比格(1867∼1928年)。1898年，为了调查有关白喉的血清治疗效果，他将患者分为两组，一组接受血清治疗，另一组则采取不治疗的无作为分配方式。即使以当今的标准来看，这也是毫无纰漏的最早的对比临床试验。
▷为了让一种新药诞生，一定要经历的过程就是临床试验。通常都是先得出动物试验结果，然后再面向人类进行临床试验。临床试验的程序十分复杂，试验过程中必须遵守的伦理标准也非常严格。如果不遵守国际新药许可规定(ICH)，即使药效得到力证，新药也不会得到承认。即使是在临床试验的宗主国美国，也只有10%的申请机构会得到临床试验机构认证协会的认证。
▷符合这种严格标准并有能力主管临床试验的国家并没有多少。但有消息称，韩国作为跨国制药公司主管的临床试验市场的黑马闪亮登场。全球性制药公司MSD从6月末开始在韩国和日本同时进行旨在开发胃癌核心治疗剂的首次（一期）临床试验。另一家制药公司GSK也即将在韩国进行临床试验，以检验肾癌、卵巢癌治疗药剂托泊替康(Hycamtin)在肝脏和肾脏功能下降时是否有效。
▷国际上达40万亿韩元的临床试验市场竞争非常激烈。美国是占据临床试验市场70%的传统强国，澳大利亚正在形成每年700多例，规模达2000亿韩元的市场。印度也在追击韩国。在韩国，2000年仅达5例的跨国临床试验到2006年激增至108例。临床试验逐渐成为陷入经营困境的医院的新收益来源。首尔大学医院等10多家医院争先恐后地开设了临床试验中心。韩国优秀的医疗技术在世界上得到认可是医疗界的荣耀和希望。
评论员 郑星姬shchung@donga.com
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