文在寅：“从医疗器械起开始规章制度改革”，迈出革新增长第一步

在突然取消规制革新检验会议3周之后，文在寅总统首次访问规章制度革新现场，启动了第二个任期的革新增长政策。

文在寅19日来到京畿道城南市盆唐大学医院的健康革新公园视察。他表示：“要在医疗现场充分利用革新技术来治病救人，要从打破医疗器械产业的陈旧惯行和制度、不必要的规章制度做起。”

文在寅当天在参加“医疗器械规制革新现场访问”活动时，提及了金美英（音译）的例子。他说，她的儿子患有小儿糖尿病，所用的血糖测定器是从海外直接购买的，但因为违反医疗器械法而被举报查处。他指出：“我不得不问，这种制度是为谁而设？是为什么而设？”

文在寅总统强调：“我听说，相比医疗器械的开发，要拿到许可和接受技术评估更难。医疗器械产业是不容易进行规章制度改革的领域，如果能在这一领域实现革新，它将带动其他领域的改革。”当天，政府推出了把糖尿病测量仪等体外诊断机械的批准期从目前的390天缩短到80天等有关医疗器械许可制度的改革方案。

文在寅总统当天的活动是首次访问规章制度革新现场。文在寅上个月27日以“内容不充分”为由，突然取消规章制度革新检验会议，向公职社会出示了红牌。有分析认为，文在寅将医疗器械作为规制革新的模范案例，提出了有别于以往政府的方向。也就是说，在大企业尚未掌握的全球新成长产业中，将把重点放在培养中小风险企业的政策上。

青瓦台相关人士表示：“医疗器械等生物产业是以往政府也曾试图废除规章制度、但没有取得成果的领域，应该从这种领域开始果断地放宽规制，尽快扩大战果。”


文炳基记者 weappon@donga.com