不用親自去醫院，也可以發送用智能手表測定的心電圖數據，接受心血管疾病咨詢。通過智能手機募集臨床試驗參與者，通過手機可以接收罰款通知書、入伍通知書等各種公共通知書。
作為信息通信技術領域規制“沙盒適用1號”，政府解除了對數碼健康管理創業公司的規制。科學技術信息通信部14日在政府果川大樓舉行了“第壹屆新技術·服務審議委員會”，批準了包含上述內容的3項限制沙盒適用項目（含4家經營者）。可能是意識到了對只允許申請企業的“單個特例”的批評，審議會作出了向管制機關通報允許統壹提供同類服務的決定。
○政府助力數字醫療保健創業
審議結果顯示，利用智能手表的遠程心臟管理（Huinno）、公共告知書移動通知（KT、Kakao）服務在2年內不受限制或被臨時許可。臨床試驗誌願者在線中介（Olive Health care）無需得到實證特例，幹脆得到了服務本身合法的行政解釋。
此次得到實證特例許可的Huinno是文在寅總統在12日的國務會議上指出的“因受限制，上市時間比外國晚的案例”企業。Huinno在2015年開發了可以測定心電圖的智能手表，但由於沒有得到許可，3年多時間沒能在韓國國內推出產品，去年9月因搭載相同功能的“蘋果手表4”面世而被搶走了先機。
Huinno代表吉永俊（音譯）滿懷期待地說：“雖然由於規定不完善而推遲了產品的推出，但通過此次特例，為帶來醫療大數據產業的主導權奠定了基礎。”因為與容易模仿的硬件市場相比，利用人工智能和大數據的醫療領域的軟件產業規模更大。
Huinno在4年前推出試制品的“心電圖測定智能手表”，將於下個月首次得到食品醫藥品安全處認證。科學技術部在獲得食藥處的醫療器械認證的同時，在與Huinno合作的高麗大學安巖醫院，以2000名患者為對象，為2年內產業性利用心電圖數據開辟了道路。以往如果出現心臟血管疑似癥狀，即使是輕微的癥狀也經常去大型醫院。但如果可以通過智能手表進行隨時監控，輕微癥狀的患者可以安排到1、2級醫療機關就診，在重癥患者發現異常情況時可以提前進行來院安排。
吉永俊代表說：“這不僅可以提高患者的便利性，還可以搶占心電圖大數據服務市場”，“這是國內醫療數據產業界具有象征性的事件。”
對於另壹家數碼健康管理創業公司Olive Health care申請的“臨床試驗在線中介”服務，政府沒有對申請企業實施“單個特例”，而是向所有臨床試驗實施機構下達了可以進行在線中介的公告，從而下達了全面同意相關服務的有權解釋。以前僅僅通過報紙和地鐵廣告等線下和機關網站上的碎片性地公開、因而接觸性下降的臨床試驗參與者的召集效率得到了提高，並有望提前新藥及商品的開發速度。
○“相比利害沖突，優先考慮人民利益、產業效益”
在這次首次信息通信技術監管沙盒審議中，可以看出政府對創新服務轉變的態度。以Huinno為例，在審議過程中，雖然醫院對遠程診療的反對等，在最後關頭出現了陣痛，但相比業界的利益沖突，考慮到患者的便利和產業活性化方面，采取了通過快速通道的破格措施。這與文在寅總統提出的“先許可後管制”壹脈相承。科學技術部長官俞英敏也在會議結束後表示，“只要不妨礙國民的生命和安全，將積極促進信息通信技術規定的沙盒指定，”顯現積極的態度。
另外，曾實行過服務因缺乏法令依據而受阻的公共部門通知書、移動電子通知單等，如今也不再需要使用個人信息。護照到期通知、入伍通知書、交通違章罰款通知等到目前為止壹直通過郵寄方式收到的通知書，現在也可以通過手機接收。科學技術部預測，通過此次臨時許可，2年內將節約約900億韓元。
申東秦 shine@donga.com
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