文在寅：“從醫療器械起開始規章制度改革”，邁出革新增長第一步

在突然取消規制革新檢驗會議3周之後，文在寅總統首次訪問規章制度革新現場，啓動了第二個任期的革新增長政策。

文在寅19日來到京畿道城南市盆唐大學醫院的健康革新公園視察。他表示：“要在醫療現場充分利用革新技術來治病救人，要從打破醫療器械産業的陳舊慣行和制度、不必要的規章制度做起。”

文在寅當天在參加“醫療器械規制革新現場訪問”活動時，提及了金美英（音譯）的例子。他說，她的兒子患有小兒糖尿病，所用的血糖測定器是從海外直接購買的，但因爲違反醫療器械法而被舉報查處。他指出：“我不得不問，這種制度是爲誰而設？是爲什麽而設？”

文在寅總統強調：“我聽說，相比醫療器械的開發，要拿到許可和接受技術評估更難。醫療器械産業是不容易進行規章制度改革的領域，如果能在這一領域實現革新，它將帶動其他領域的改革。”當天，政府推出了把糖尿病測量儀等體外診斷機械的批准期從目前的390天縮短到80天等有關醫療器械許可制度的改革方案。

文在寅總統當天的活動是首次訪問規章制度革新現場。文在寅上個月27日以“內容不充分”爲由，突然取消規章制度革新檢驗會議，向公職社會出示了紅牌。有分析認爲，文在寅將醫療器械作爲規制革新的模範案例，提出了有別于以往政府的方向。也就是說，在大企業尚未掌握的全球新成長産業中，將把重點放在培養中小風險企業的政策上。

青瓦台相關人士表示：“醫療器械等生物産業是以往政府也曾試圖廢除規章制度、但沒有取得成果的領域，應該從這種領域開始果斷地放寬規制，盡快擴大戰果。”


文炳基記者 weappon@donga.com